Controloc -
일반적인: pantoprazole
활성 물질: SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
대안: Acilib,
Apo-panto,
Apo-panto 40,
Controloc control,
Controloc i.v.,
Nolpaza,
Pantoloc control,
Pantomyl,
Pantoprazol +pharma,
Pantoprazol accord,
Pantoprazol aurobindo,
Pantoprazol aurovitas,
Pantoprazol krka,
Pantoprazol olikla,
Pantoprazol sun,
Pantoprazol vianex i. v.,
Pantoprazole zentiva,
Pantozol control,
Pantul,
Somac controlATC 그룹: A02BC02 - pantoprazole
활성 물질 함량: 20MG, 40MG
양식: Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P40“ na jedné straně....
더 Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 let Refluxní ezofagitidaJedna tableta přípravku Controloc 40 mg denně. V individuálních případech lze dávku zdvojnásobit (zvýšit na 2 tablety Controloc 40 mg denně), obzvlášť pokud se nedostavila odpověď na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je zpravidla nutné 4týdenní období. Pokud toto období není dostatečné, vyléčení je...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Controloc 40 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě: - Refluxní esofagitida Controloc 40 mg je indikován u dospělých k léčbě: - Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s odpovídající antibiotickou léčbou u pacientů s vředy asociovanými s H. pylori - Žaludeční a duodenální vředy - Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy patologické hypersekrece...
더 Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcí Z důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázy Souběžné podávání...
더Přípravek Controloc se nedoporučuje podávat dětem mladším 12 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2). Způsob podání Perorální podání Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli...
더 Těhotenství Z dostupných údajů o podávání pantoprazolu těhotným ženám (výsledky od 300-1000 těhotných žen) nenaznačují malformativní nebo feto / neonatální toxicitu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření, je vhodné, aby se zabránilo používání přípravku Controloc během těhotenství. Kojení Studie na zvířatech prokázaly vylučování...
더 Porucha funkce jater U pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být během léčby pantoprazolem pravidelně monitorovány hladiny jaterních enzymů, zvláště přidlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapie V případě kombinované terapie je třeba prostudovat souhrn údajů o příslušných léčivých přípravcích...
더 Pantoprazol nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou, pacient nesmí řídit a obsluhovat...
더 Shrnutí bezpečnostního profilu Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu. Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000),...
더 Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny, není jednoduché ho dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....
더 Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy ATC kód: A02BC Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...
더 Absorpce Pantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2 – 3 mikrogramů/ml je dosaženo průměrně za 2,5 hodiny po podání a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí od...
더 Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Uhličitan sodný, mannitol (E 421), krospovidon, povidon K 90, kalcium-stearát; Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/3, povidon K 25, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), propylenglykol (E 1520), kopolymer MA/EA 1:1, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát; Potisk: šelak, červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Controloc 40 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ HDPE lahvičkaBalení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49,...
더...
더