Cipralex -
일반적인: escitalopram
활성 물질: Escitalopram-oxalát
대안: Anxila,
Cipralex orotab,
Depresinal,
Elicea,
Elicea oro tab,
Escirdec distab,
Escirdec neo,
Escitalopram +pharma,
Escitalopram accord,
Escitalopram farmax,
Escitalopram mylan,
Escitalopram neuraxpharm,
Escitalopram stada,
Escitalopram teva,
Escitil,
Esoprex,
Esoprex orotab,
Estan,
Itakem,
Lenuxin,
MiraklideATC 그룹: N06AB10 - escitalopram
활성 물질 함량: 10MG, 20MG, 20MG/ML
양식: Oral drops, solution, Film-coated tablet
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje: escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas 25,551 mg). kapka obsahuje escitalopramum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 kapka obsahuje 4,7 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké...
더 Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg (20 kapek) denně nebyla prokázána. Cipralex se užívá v jedné denní dávce společně s jídlem nebo bez jídla. Cipralex perorální kapky, roztok může být mísen s vodou, pomerančovým nebo jablečným džusem. Otočte lahvičku přímo dnem vzhůru. V případě, že kapky nezačnou kapat, lehce poklepte na dno pro uvolnění kapek. Depresivní epizodyObvyklá dávka...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu a reverzibilních inhibitorů MAO-A (např. moklobemid)...
더 Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....
더 Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...
더Cipralex nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jater Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce...
더 TěhotenstvíKlinické údaje s užíváním escitalopramu v těhotenství jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Cipralex nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly Cipralex do pozdních stadií těhotenství a obzvláště v posledním...
더 Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou terapeutickou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Použití u pediatrické populaceCipralex nemá být používán k terapii pediatrické populace. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických...
더 Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že kterékoli psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...
더 Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo jako spontánní hlášení po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny...
더 ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. Dávky v rozmezí od...
더 Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC skupina: N 06 AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou...
더 AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram, přičemž perorální kapky, roztok a tablety jsou považovány za bioekvivalentní. DistribuceZdánlivý...
더 Vzhledem k tomu, že překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna úplná obvyklá série neklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu použity pro escitalopram. Ve srovnávacích několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram v obecně...
더 6.1 Seznam pomocných látek Propyl-gallát Kyselina citronová Ethanol 96% (V/V)Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření musí být kapky spotřebovány do 8 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cipralex 20 mg/ml perorální kapky, roztok escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu. 4. LÉKOVÁ...
더...
더