CINACALCET ACCORDPHARMA (30MG Film-coated tablet) -
Cinacalcet accordpharma -
활성 물질: Cinakalcet-hydrochlorid
대안: Cinacalcet accord, Cinacalcet heaton, Cinacalcet mylan, Cinacalcet reddy, Cinacalcet sandoz, Cinacalcet stada, Cinacalcet welding, Cinacalcet zentiva, Cinglan, Micalcet, Mimpara, Minara
ATC 그룹: H05BX01 - cinacalcet
활성 물질 함량: 30MG, 60MG, 90MG
양식: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cinacalcet accordpharma
Jedna tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg nebo 90 mg hydrochloridum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Cinacalcet Accordpharma 30 mg potahované tablety Světle zelené oválné vyraženým označením „HB1” na jedné straně a hladké na straně druhé. Cinacalcet Accordpharma 60 mg potahované tablety Světle zelené oválné vyraženým označením „HB2” na jedné straně a hladké na straně druhé. Cinacalcet Accordpharma 90 mg potahované tablety Světle zelené oválné vyraženým označením „HB3” na jedné straně a hladké na straně druhé....더Cinacalcet accordpharma
Dávkování Sekundární hyperparatyreóza Dospělí a starší pacienti Doporučovaná počáteční dávka pro dospělé je 30 mg jednou denně. Dávka cinakalcetu se má titrovat každé 2 až 4 týdny do maximální dávky 180 mg jednou denně tak, aby bylo u dialyzovaných pacientů dosaženo cílové hladiny parathormonu intaktního PTH bod aktuální směrnice léčby. Hladinu PTH je třeba vyšetřit 1 až 4 týdny...더Cinacalcet accordpharma
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypokalcemie...더Cinacalcet accordpharma
Sekundární hyperparatyreóza Dospělí Léčba sekundární hyperparatyreózy onemocnění ledvin Pediatrická populaceLéčba sekundární hyperparatyreózy stádiu onemocnění ledvin léčbou Podle potřeby může být Cinacalcet Accordpharma součástí léčebného režimu spolu s vazači fosfátů a/nebo s deriváty vitaminu D Karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých ...더Cinacalcet accordpharma
Léčivé přípravky, o kterých je známo, že snižují hladinu vápníku v séru Souběžné podávání jiných léčivých přípravků, o nichž je známo, že snižují sérový vápník, a cinakalcetu může vést ke zvýšenému riziku hypokalcemie nesmějí dostávat etelkalcetid Účinek jiných léčivých přípravků na cinakalcet Cinakalcet je částečně metabolizován enzymem CYP3A4. Současné podávání...더Cinacalcet accordpharma
Léčba sekundární hyperparatyreózy stádiu onemocnění ledvin léčbou Podle potřeby může být Cinacalcet Accordpharma součástí léčebného režimu spolu s vazači fosfátů a/nebo s deriváty vitaminu D Karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých Léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů: s karcinomem příštítných tělísek. s primární hyperparatyreózou...더Cinacalcet accordpharma
Těhotenství Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání cinakalcetu ženám během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, porod nebo postnatální vývoj. Studie na březích potkanech a králících neprokázaly žádné známky toxicity na embryo/plod s výjimkou poklesu váhy plodu u potkanů při dávkách toxických pro samici se má během těhotenství...더Cinacalcet accordpharma
Sérové kalcium U dospělých a pediatrických pacientů léčených cinakalcetem byly zaznamenány život ohrožující příhody a fatální následky související s hypokalcemií. Hypokalcemie se může projevit parestéziemi, bolestmi svalů, svalovými záškuby, tetanií nebo křečemi. Pokles sérového kalcia může rovněž prodloužit QT interval, což může vést ke komorové arytmii. U pacientů léčených...더Cinacalcet accordpharma
Závrať a záchvaty křečí, které mohou mít zásadní vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, byly hlášeny u pacientů užívajících cinakalcet...더Cinacalcet accordpharma
a Sekundární hyperparatyreóza, karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza Na základě dostupných údajů od pacientů užívajících cinakalcet v placebem kontrolovaných studiích a jednoramenných studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky nauzea a zvracení. Nauzea a zvracení byly lehké až středně závažné a u většiny pacientů přechodného charakteru. Přerušení...더Cinacalcet accordpharma
Dávky titrované až do dávky 300 mg jednou denně byly podávány dospělým pacientům, kteří podstupovali dialýzu, bez nežádoucích účinků. Denní dávka 3,9 mg/kg byla předepsána pediatrickému pacientovi, který podstupoval dialýzu v klinické studii s následnou mírnou bolestí žaludku, nauzeou a zvracením. Předávkování cinakalcetem může vyvolat hypokalcemii. V případě předávkování je třeba...더Cinacalcet accordpharma
Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, jiné antiparatyreoidální látky. ATC kód: H05BX01. Mechanismus účinku Receptor pro kalcium na povrchu hlavních buněk příštítných tělísek je hlavním regulátorem sekrece PTH. Cinakalcet je kalcimimetikum přímo snižující hladinu PTH zvyšováním citlivosti kalciového receptoru na extracelulární kalcium. Pokles PTH je doprovázen...더Cinacalcet accordpharma
Absorpce Po perorálním podání cinakalcetu dosáhne cinakalcet maximální plazmatické koncentrace přibližně za 2-6 hodin. Na podkladě srovnávacích studií je absolutní biologická dostupnost cinakalcetu podávaného nalačno odhadována asi na 20-25 %. Podání cinakalcetu současně s jídlem vede ke vzestupu biologické dostupnosti cinakalcetu přibližně o 50-80 %. Zvýšení plazmatických koncentrací cinakalcetu...더Cinacalcet accordpharma
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých...더Cinacalcet accordpharma
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza KrospovidonMagnesium-stearát Potah tablety Hypromelóza Oxid titaničitý Triacetin Hlinitý lak indigokarmínu Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr 36 měsíců. Lahvička 36 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...더Cinacalcet accordpharma
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza KrospovidonMagnesium-stearát Potah tablety Hypromelóza Oxid titaničitý Triacetin Hlinitý lak indigokarmínu Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr 36 měsíců. Lahvička 36 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...더Cinacalcet accordpharma
...더Cinacalcet accordpharma
Více o léku Cinacalcet accordpharma
Cinacalcet accordpharma
약국에서 제공하는 제품 선택
