Ceftriaxon sandoz -
일반적인: ceftriaxone
활성 물질: Trihemihydrát sodné soli ceftriaxonu
대안: Ceftriaxon kabiATC 그룹: J01DD04 - ceftriaxone
활성 물질 함량: 1G
양식: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum (ve formě ceftriaxonum dinatricum) 1,0 g. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Ceftriaxon Sandoz obsahuje 3,6 mmol sodíku (83 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Prášek je bílé až nažloutlé...
더 DávkováníDávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a hepatorenální funkci pacienta. Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích. Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí. Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg) Dávkaceftriaxonu* Frekvence...
더 6/19 Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). Podávání ceftriaxonu je kontraindikováno v následujících případech: Předčasně narození novorozenci až...
더 Ceftriaxon Sandoz je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců (po narození): • Bakteriální meningitida • Komunitní pneumonie • Nozokomiální pneumonie • Akutní zánět středního ucha • Nitrobřišní infekce • Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) • Infekce kostí a kloubů • Komplikované infekce kůže...
더 Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Ceftriaxon Sandoz ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit 9/19 precipitát. K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po mísení ceftriaxonu s roztoky...
더Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé. Dávka ceftriaxonu* Frekvence podání** Indikace50-80 mg/kg Jednou denně Intraabdominální infekce Komplikované infekce močového ústrojí (včetněpyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nozokomiální pneumonie 50-100 mg/kg(Max 4 g) Jednou denně Komplikované...
더 Těhotenství Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou. Údaje o podávání ceftriaxonu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Ceftriaxon by měl být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží...
더 Hypersenzitivní reakce Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření. Před zahájením léčby musí být zjištěno, zda má pacient v anamnéze...
더 Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Pacientům se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost....
더 Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ceftriaxonu jsou eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, vyrážka a zvýšení hladin jaterních enzymů. Údaje pro stanovení frekvence nežádoucích účinků ceftriaxonu byly odvozeny z klinických hodnocení. Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1...
더 Při předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu. Koncentraci ceftriaxonu nelze snížit pomocí hemodialýzy ani pomocí peritoneální dialýzy. Neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování by měla být symptomatická....
더 Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny III. Generace, ATC kód: J01DD04. Mechanismus účinku Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbě na penicilin vázající proteiny (PBP). Výsledkem je narušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), které vede k lýze bakteriální buňky a k její smrti. Rezistence 13/19...
더 Absorpce Intramuskulární podání Po intramuskulární injekci jsou průměrné vrcholové plazmatické koncentrace ceftriaxonu přibližně poloviční oproti koncentracím pozorovaným po intravenózním podání ekvivalentní dávky. Maximální plazmatická koncentrace po podání jedné intramuskulární dávky 1 g je přibližně 81 mg/l a je jí dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání. Plocha pod křivkou závislosti...
더 Studie na zvířatech prokázaly, že vysoké dávky vápenaté soli ceftriaxonu vedly u psů a opic ke vzniku konkrementů a precipitátů ve žlučníku; bylo však prokázáno, že jsou reverzibilní. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu ani genotoxicitu. Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny....
더 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem. Roztoky obsahující ceftriaxon nemají být míchány s ostatními látkami nebo k nim přidávány, kromě roztoků zmíněných v bodě 6.6. Ceftriaxon především nesmí být rekonstituován ani dále ředěn pro intravenozní...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje ceftriaxonum 1g (jako ceftriaxonum dinatricum) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek...
더...
더