Cefepim mip -
일반적인: cefepime
활성 물질: MONOHYDRÁT CEFEPIM-DIHYDROCHLORIDU
대안: Cefepim noridem,
Cefepime accord,
Cefepime aptapharma,
MaxipimeATC 그룹: J01DE01 - cefepime
활성 물질 함량: 1G, 2G
양식: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Cefepim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum odpovídající cefepimum 1 g. Cefepim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimi dihydrochloridum monohydricum odpovídající cefepimum 2 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek pro injekční/infuzní roztokBílý až světle žlutý prášek. pH rekonstituovaného roztoku je 4,0-7,0....
더Po rekonstituci cefepimu může být podáván intravenózně jako pomalá injekce po dobu 3 až 5 minut nebo jako krátká infuze během asi 30 minut. Dávkování a způsob podání se řídí charakterem a závažností infekce, citlivostí patogenu, funkcí ledvin a celkovou konstitucí pacienta. Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin: Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností větší než 40 kg...
더Cefepim je kontraindikován u pacientů, kteří měli předchozí hypersenzitivní reakce na cefepim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. či na jiné cefalosporiny nebo na jiná beta-laktamová antibiotika (např. peniciliny, monobaktamy a karbapenemy). V důsledku jeho obsahu argininu je tento přípravek dále kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na arginin a acidózou. V případě hyperkalemie...
더Přípravek Cefepim MIP je indikován k léčbě závažných infekcí uvedených níže způsobených patogeny citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1). U dospělých a dětí starších 12 let věku a s tělesnou hmotností ≥ 40 kg: • Pneumonie • Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy) • Komplikované intraabdominální infekce • Peritonitida související s dialýzou u pacientů na CAPD...
더Nebyly provedeny žádné studie interakce. Případy pozitivity Coombsova testu bez důkazu hemolýzy byly zjištěny u pacientů léčených cefepimem dvakrát denně (viz bod 4.8). Výsledek stanovení glukózy z moči může být falešně pozitivní, proto se doporučuje glukózo-oxidázová metoda. Současná léčba bakteriostatickými antibiotiky může interferovat s působením beta-laktamových antibiotik....
더Nebyly provedeny žádné studie interakce. Případy pozitivity Coombsova testu bez důkazu hemolýzy byly zjištěny u pacientů léčených cefepimem dvakrát denně (viz bod 4.8). Výsledek stanovení glukózy z moči může být falešně pozitivní, proto se doporučuje glukózo-oxidázová metoda. Současná léčba bakteriostatickými antibiotiky může interferovat s působením beta-laktamových antibiotik....
더Fertilita Žádné zhoršení fertility nebylo u potkanů pozorováno. Žádné údaje o vlivu cefepimu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici. TěhotenstvíV reprodukčních studiích na myších, potkanech a králících nebyly zjištěno žádné poškození plodu, nicméně nejsou k dispozici žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie u zvířat nejsou...
더Varování Hypersenzitivní reakce Podobně jako u všech beta-laktamových antibiotik byly hlášeny závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce. V případě závažné hypersenzitivní reakce je nutné léčbu cefepimem okamžitě ukončit a zahájit adekvátní nouzová opatření. Před zahájením léčby je třeba se důkladně vyptat, aby bylo možné určit, zda pacient prodělal v minulosti hypersenzitivní...
더Účinky léčivého přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly hodnoceny. Možné nežádoucí reakce, jako je změna stavu vědomí, závratě, zmatenost nebo halucinace však mohou změnit schopnost řídit a používat stroje (viz body...
더 Interference se sérologickými testy U pacientů léčených cefepimem dvakrát denně byl popsán pozitivní Coombsův test, aniž by se prokázala hemolýza. Cefalosporinová antibiotika mohou způsobit falešně pozitivní reakci na glukózu v moči v testech založených na redukci mědi (Benediktův či Fehlingův roztok nebo test s tabletami Clinitest), ale ne v případě použití enzymatických testů (glukózooxidáové...
더Při závažném předávkování, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, pomůže hemodialýza odstranit cefepim z organizmu. Peritoneální dialýza není účinná. Náhodné předávkování se objevilo při podávání vysokých dávek pacientům s poruchou funkce ledvin (viz body 4.2 Dávkování a způsob podání a 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Příznaky předávkování zahrnují...
더 Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny IV. generace, ATC kód: J01DE Mechanismus účinku: Mechanismus účinku cefepimu je založen na inhibici syntézy buněčné stěny (v růstové fázi) v důsledku inhibice proteinů vázajících penicilin (PBP), například transpeptidáz. To vede k baktericidnímu působení. FD/FK vztahÚčinnost je významně závislá na časovém intervalu, při němž hladiny léku překročí...
더O cefepimu je známo, že se významně vylučuje ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že starší pacienti mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba opatrnosti při volbě dávky a je třeba sledovat funkce ledvin (viz bod 4.Nežádoucí účinky a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Závažné nežádoucí...
더I když nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál, hodnocení in vivo a in vitro ukázalo, že cefepim není genotoxický. Studie na zvířatech ukázaly, že denní dávky do 10násobku doporučené dávky u člověka nemají žádný přímý vliv nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukci, embryonální nebo fetální vývoj, trvání gestace nebo peri- či postnatální...
더6.1 Seznam pomocných látek arginin 6.2 Inkompatibility Roztoky přípravku Cefepim MIP se nesmí mísit s následujícími antibiotiky: metronidazol, vankomycin, gentamicin, tobramycin-sulfát a netilmicin-sulfát, protože se mohou objevit fyzikální nebo chemické inkompatibility. Pokud by byla taková souběžná léčba indikována, musí se látky podat odděleně. Všechny parenterální přípravky se mají...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefepim MIP 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefepim MIP 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefepimum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 1 g (jako cefepimi dihydrochloridum monohydricum). Jedna injekční lahvička obsahuje cefepimum 2 g (jako cefepimi dihydrochloridum...
더...
더