Artizia -
일반적인: gestodene and estrogen
활성 물질: GESTODEN
대안: Apleek,
Birgi,
Ditinell,
Femoden,
Gentilion,
Gentilion daily,
Harmonet,
Indirette,
Katya,
Lindynette,
Lindynette 20,
Lisvy,
Logest,
Lunafem,
Lusienne,
Minesse,
Minulet,
Mirelle,
Moyete,
Nelya,
Saxi,
Stodette,
Sunya,
Tanielle,
Vidette,
Violetta,
Vonille,
ZulfijaATC 그룹: G03AA10 - gestodene and estrogen
활성 물질 함량: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG
양식: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna obalená tableta obsahuje 0,075 mg gestodenu a 0,020 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 35,02 mg laktózy (jako monohydrát) a 19,63 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaBílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety o průměru přibližně 5,5-5,7...
더 Dávkování Jak užívat přípravek ArtiziaPři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Podle potřeby se zapíjejí malým...
더 Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)- Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
더 Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Artizia by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Artizia v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
더 Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Artizia Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupIndukci enzymů...
더 Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Artizia Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupIndukci enzymů...
더 TěhotenstvíPřípravek Artizia se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Artizia žena otěhotní, musí být další užívání ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovanou perorální antikoncepci před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv...
더 UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Artizia s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Artizia ukončit. Cirkulační poruchy...
더 Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
더 Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie, a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami kombinace ethinylestradiolu...
더 Nejsou žádné zprávy o závažných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
더 Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Kontracepční účinek kombinované perorální antikoncepce (COC) je založen na synergickém působení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Kromě ochrany před otěhotněním poskytují COC i další výhody, které spolu s nežádoucími účinky (viz body 4.4 a 4.8)...
더 Gestoden AbsorpcePerorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. DistribuceGestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,3 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 68 % je specificky...
더 Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nelze však opomenout, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....
더 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Natrium-kalcium-edetát Monohydrát laktózyKukuřičný škrob Povidon Magnesium-stearát Obal tabletySacharóza Povidon 90F Makrogol Uhličitan vápenatýMastek Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Artizia 0,075 mg/0,020 mg obalené tabletygestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 0,075 mg gestodenu a 0,020 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy a sacharózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1× 21 obalených tablet 3×...
더...
더