AMBISOME LIPOSOMAL (50MG Powder for dispersion for infusion) -
Ambisome liposomal -
활성 물질: Amfotericin b
대안: Abelcet, Abelcet lipid complex
ATC 그룹: J02AA01 - amphotericin b
활성 물질 함량: 50MG
양식: Powder for dispersion for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10X50MG MONODOSE|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ambisome liposomal
Jedna injekční lahvička obsahuje 50 mg amfotericinu (50 000 jednotek) enkapsulovaného v liposomech. Po rekonstituci koncentrát obsahuje 4 mg/ml amfotericinu B. Pomocná látka se známým účinkemÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sterilní, prášek pro infuzní disperzi. Žlutý lyofilizát ve formě koláče nebo prášku....더Ambisome liposomal
Nezaměnitelnost přípravků obsahujících amfotericin Různé přípravky s obsahem amfotericinu (deoxycholát sodný, liposomální, lipidový komplex) nejsou rovnocenné s ohledem na jejich farmakodynamiku, farmakokinetiku a dávkování, a proto se nemají při použití zaměňovat, aniž by se tyto rozdíly zohlednily. Před podáním se má ověřit obchodní název, běžný název a dávkování. Pokud je přípravek...더Ambisome liposomal
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, pokud podle názoru lékaře není stav vyžadující léčbu život ohrožující a není jiná možnost než léčba přípravkem AmBisome....더Ambisome liposomal
Přípravek AmBisome je indikován u dospělých pacientů a dětí ve věku od 1 měsíce do 18 let k: • Léčbě těžkých systémových a/nebo orgánových mykóz. • Léčbě viscerální leishmaniózy u imunokompetentních dospělých i pediatrických pacientů. • Empirická léčba předpokládaných mykotických infekcí u pacientů s febrilní neutropenií, kteří neodpověděli na terapii širokospektrými...더Ambisome liposomal
Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí. Nicméně je známo, že následující léčivé přípravky interagují s amfotericinem B a mohou tedy interagovat i s přípravkem AmBisome: Nefrotoxické léčivé přípravkySouběžné podávání přípravku AmBisome s ostatními nefrotoxickými léky (např. cyklosporin, aminoglykosidy, polymyxiny, takrolimus a pentamidin) může u některých pacientů...더Ambisome liposomal
Přípravkem AmBisome byly úspěšně léčeny systémové mykózy a předpokládané mykotické infekce u dětí s febrilní neutropenií, aniž by byly hlášeny neobvyklé nežádoucí účinky. Byla provedena klinická hodnocení s přípravkem AmBisome u pediatrických pacientů od jednoho měsíce do 18 let věku. Dávky podávané v těchto klinických hodnoceních byly, stejně jako u dospělých, počítány v mg/kg...더Ambisome liposomal
FertilitaStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). TěhotenstvíBezpečnost přípravku AmBisome u těhotných žen nebyla stanovena. Konvenční amfotericin B byl s úspěchem použit k léčbě systémových mykotických infekcí u těhotných žen bez zřejmého účinku na plod, ale byl hlášen jen malý počet případů, aby mohly být...더Ambisome liposomal
Anafylaxe a anafylaktoidní reakceV souvislosti s infuzí přípravku AmBisome byly hlášeny anafylaktické a anafylaktoidní reakce. Během podávání léčivých přípravků obsahujících amfotericin, včetně přípravku AmBisome, se mohou vyskytnou reakce typu alergie, včetně závažných reakcí souvisejících s infuzí (viz bod 4.8). Proto se před novým cyklem léčby doporučuje podání testovací...더Ambisome liposomal
Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Některé z níže uvedených nežádoucích účinků přípravku AmBisome mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat...더Ambisome liposomal
Souhrn bezpečnostního profiluNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny pro přípravek AmBisome během klinických studií a postmarketingového sledování. Frekvence je založena na analýze dat ze sdružených klinických hodnocení s 688 pacienty léčenými přípravkem AmBisome, četnost nežádoucích účinků z postmarketingového použití není známa. Nežádoucí účinky jsou uvedené...더Ambisome liposomal
Toxicita akutního předávkování přípravkem AmBisome nebyla definována. Pokud mohlo dojít k předávkování, okamžitě zastavte podávání léku. Je třeba pečlivě monitorovat klinický stav, včetně renálních a jaterních funkcí, hladiny elektrolytů v séru a krevní obraz. Hemodialýza ani peritoneální dialýza nemá zřejmě na eliminaci přípravku AmBisome vliv. Speciální populace (včetně...더Ambisome liposomal
Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, ATC kód: J02AA01. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Amfotericin B je makrocyklické, polyenové, antimykotické antibiotikum, produkované Streptomyces nodosus. Amfotericin B je fungistatický nebo fungicidní, v závislosti na dosažené koncentraci v tělních tekutinách a na citlivosti plísně. Předpokládá se, že účinek je dán...더Ambisome liposomal
Farmakokinetický profil přípravku AmBisome (liposomální amfotericin B, L-AmB) byl určen na základě celkové koncentrace amfotericinu B v plazmě u onkologických pacientů s febrilní neutropenií a u pacientů po transplantaci kostní dřeně, kterým byly podávány jednu hodinu trvající infuze L-AmB v dávce od 1,0 do 7,5 mg/kg/den po dobu 3 až 20 dnů. L-AmB má významně odlišný farmakokinetický...더Ambisome liposomal
Ve studiích subchronické toxicity u psů (1 měsíc), králíků (1 měsíc) a potkanů (3 měsíce) s dávkami rovnými nebo, u některých druhů, nižšími než jsou klinické terapeutické dávky od 1 do 3 mg/kg/den, byly toxicitou L-AmB zasaženy játra a ledviny a také byla pozorována trombocytopenie. Jde o známé cíle toxicity amfotericinu B. L-AmB neměl v bakteriálních a savčích systémech mutagenní...더Ambisome liposomal
6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenovaný sojový fosfatidylcholin CholesterolDistearoylfosfatidylglycerol Alfa-tokoferol SacharózaSukcinát disodný hexahydrát Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Přípravek AmBisome je nekompatibilní s fyziologickým roztokem a nemá být mísen s jinými léčivými přípravky nebo elektrolyty. Tento léčivý přípravek...더Ambisome liposomal
6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenovaný sojový fosfatidylcholin CholesterolDistearoylfosfatidylglycerol Alfa-tokoferol SacharózaSukcinát disodný hexahydrát Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Přípravek AmBisome je nekompatibilní s fyziologickým roztokem a nemá být mísen s jinými léčivými přípravky nebo elektrolyty. Tento léčivý přípravek...더Ambisome liposomal
...더Ambisome liposomal
Více o léku Ambisome liposomal
Ambisome liposomal
약국에서 제공하는 제품 선택
