18F-FMISO (1-8GBQ Solution for injection) -
18f-fmiso -
활성 물질: Fluormisonidazol-(18f)
대안: Drytec, Elumatic iii,technetium (99mtc) generator, Fludeoxythymidin (18f) radiomedic, Lumark, Tekcis, Ultra technekow fm, Ytracis
ATC 그룹: V09 - diagnostic radiopharmaceuticals
활성 물질 함량: 1-8GBQ
양식: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1GBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
18f-fmiso
Léčivá látkaFluoromisonidazolum (18F) 1-8 GBq k datu a hodině kalibrace. Fyzikální charakteristikaRadionuklid Fluor-18 má poločas rozpadu 110 minut. Přeměňuje se emisí pozitronu (β+max = 633 keV, 97%) a záchytem elektronu (3%) na stabilní kyslík-18. Pozitron zaniká anihilací za emise dvou fotonů gama s energií 511 keV (194 %), vzájemně opačně orientovaných. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý nebo žlutě zbarvený roztok, prostý částic....더18f-fmiso
Dávkování DospělíDoporučená aplikovaná aktivita 18F-FMISO pro dospělé je 300-550 MBq, průměrně 400 MBq pro 70 kg pacienta, dávku je třeba upravit v závislosti na tělesné hmotnosti, na typu použité zobrazovací techniky, klinické potřebě a stavu pacienta. Pediatrická populaceAplikovaná aktivita pro pediatrického pacienta se vždy musí snížit dle jeho hmotnosti. Následující tabulka obsahuje...더18f-fmiso
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Relativní kontraindikací je těhotenství....더18f-fmiso
Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. 18F-FMISO se používá při diagnostických zobrazovacích metodách v onkologii, slouží k zobrazení hypoxických tkání solidních tumorů prostřednictvím pozitronové emisní tomografie (PET). Hypoxie v nádorové tkáni zvyšuje jejich rezistenci k následné chemoterapii a radioterapii a zhoršuje prognózu onemocnění. Mezi hlavní indikace v současné...더18f-fmiso
Nebyly provedeny žádné studie interakcí....더18f-fmiso
Aplikovaná aktivita pro pediatrického pacienta se vždy musí snížit dle jeho hmotnosti. Následující tabulka obsahuje doporučené aktivity pro aplikaci pediatrickým pacientům s ohledem na jejich hmotnost a typ požadovaného zobrazení. Data vychází z Paediatric Dosage Card EANM (verze k 5.7.2016) a Guidelines for 18F-FDG PET and PET-CT imaging in paediatric oncology (2008). Hmotnost [kg] Aktivita (MBq) Hmotnost...더18f-fmiso
TěhotenstvíNejsou známy žádné informace o podání přípravku 18F-FMISO těhotným ženám. Radiofarmaceutický přípravek by se neměl podávat těhotným ženám nebo osobám mladším 18 let, pokud přínos vyšetření nevyváží plně potenciální riziko. Každá žena, u níž došlo k vynechání menstruace, by měla být považována za těhotnou, není-li prokázán opak. O aplikaci přípravku...더18f-fmiso
Radioaktivní léčiva mohou přijímat, používat a podávat jenom osoby, které k tomu byly oprávněné příslušnými úřady. Příjem, skladování, používání, výdej a likvidace odpadu těchto produktů podléhají příslušným zplnomocněním a předpisům příslušných úřadů. Příprava radiofarmak musí být v souladu s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením a musí...더18f-fmiso
18F-FMISO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....더18f-fmiso
Nežádoucí účinky nebyly popsány. Vzhledem k malému množství podané léčivé látky hlavní riziko spočívá v radiační zátěži. Radiační zátěž pacienta musí být v souladu s očekávaným klinickým prospěchem z vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být tedy volena tak, aby výsledná úroveň absorbované dávky byla tak nízká, jak je rozumně dosažitelné vzhledem k zamýšlenému diagnostickému...더18f-fmiso
Na základě dávek používaných k diagnostickým účelům je předávkování ve farmakologickém smyslu nepravděpodobné. Dojde-li k předávkování přípravkem, musí být radiační zátěž organismu redukována zvýšenou eliminací radionuklidu z těla ve všech případech, kdy je to možné. Při předávkování 18F-FMISO se doporučuje minimalizovat ozáření zvýšením diurézy a častým močením....더18f-fmiso
Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka V09 Mechanismus účinku fluormisonidazolu (18F) je společný všem derivátům nitroimidazolů. Fluormisonidazol (18F) prostupuje buněčnou membránou (včetně hematoencefalické bariéry) pasivně volnou difúzí do cytoplazmy, jeho koncentrace v cílové tkáni není ovlivněna stupněm perfuze. V buňkách je ihned redukován intracelulárními reduktázami...더18f-fmiso
Radiofarmakum 18F-FMISO patří chemicky do skupiny derivátů nitroimidazolů a má podobnou farmakokinetiku i farmakodistribuci. DistribuceFluormisonidazol (18F) má molekulovou hmotnost okolo 190 Da. Rozdělovací koeficient v systému oktanol/voda pro fluormisonidazol (18F) se pohybuje kolem hodnoty 0,41. Tomu odpovídá jeho lipofilita a také schopnost volné difúze a homogenní distribuce v celém těle již 1 hodinu...더18f-fmiso
Vzhledem k velmi malé celkové podané dávce a také vzhledem k mechanismu účinku fluormisonidazolu (18F) jsou toxicita i farmakokinetické interakce s jinými léčivými přípravky velmi nepravděpodobné. Z předklinických experimentů nejsou známy žádné toxikologické údaje po opakovaných diagnostických dávkách, ani údaje o reprodukční toxicitě. Mutagenita ani karcinogenní potenciál...더18f-fmiso
6.1 Seznam pomocných látek voda na injekci, chlorid sodný, ethanol (max.10%), izotonický infuzní roztok chloridu sodného 6.2 Inkompatibility Žádné inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 12 hodin od konce výroby dané šarže. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, v souladu s požadavky platných předpisů...더18f-fmiso
6.1 Seznam pomocných látek voda na injekci, chlorid sodný, ethanol (max.10%), izotonický infuzní roztok chloridu sodného 6.2 Inkompatibility Žádné inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 12 hodin od konce výroby dané šarže. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, v souladu s požadavky platných předpisů...더18f-fmiso
...더18f-fmiso
18f-fmiso
약국에서 제공하는 제품 선택
