Rincian tamba ora kasedhiya ing basa sing dipilih, teks asli ditampilake
Irinotecan pharmagen
Antikoncepce Vzhledem ke genotoxickému potenciálu se doporučuje ženám ve fertilním věku používat vysoce účinnou antikoncepci a to během léčby a 6 měsíců po poslední dávce irinotekanu (viz bod 4.4). Vzhledem ke genotoxickému potenciálu se doporučuje mužům používat antikoncepci během léčby a měsíce po poslední dávce irinotekanu (viz bod 4.4).
Těhotenství Neexistují údaje o použití irinotekanu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech byl prokázán embryotoxický a teratogenní účinek irinitekanu (viz bod 5.3). Na základě výsledků studií na zvířatech a vzhledem k mechanizmu účinku irinotekanu nesmí být tato
léčivá látka podávána v průběhu těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné. Přínos léčby proti možnému riziku pro plod musí být hodnocen v každém jednotlivém případě. Ženy ve fertilním věku nemají používat irinotekan, dokud není vyloučeno těhotenství. Těhotenství je třeba se vyhnout, pokud jeden z partnerů dostává irinotekan.
Fertilita Neexistují údaje o účinku irinotekanu na fertilitu u člověka. U zvířat byly zaznamenány nežádoucí účinky irinotekanu na fertilitu u potomků (viz bod 5.3). Před zahájením léčby přípravkem Irinotecan Pharmagen zvažte doporučení ohledně uchování pohlavních buněk. Kojení Dostupné údaje jsou omezené, ale naznačují, že irinotekan a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka. Proto vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí musí být po dobu terapie irinotekanem kojení přerušeno (viz bod 4.3 a 4.4).