Diclofenac dr. müller pharma

Nebyly provedeny nové preklinické studie týkající se bezpečnosti diklofenaku.
Neklinické studie odhalily genotoxický potenciál diklofenaku pro somatické a zárodečné buňky myší.
Tento účinek byl pozorován po 13týdenní léčbě s použitím dávek 3,5 mg/kg. Po 4 týdnech nebyly
pozorovány žádné známky. Tento genotoxický potenciál byl naznačen pouze v jedné z testovacích
metod v experimentálních studiích s prokaryoty (Salmonella typhimurium a Bacillus subtilis), ostatní
testy byly negativní.
Studie na zvířatech s využitím potkaních embryí a Xenopus laevis odhalily možnou teratogenní
toxicitu a vývojovou toxicitu diklofenaku, což bylo pozorováno při koncentracích vyšších, než jakých
je dosaženo po podání 100mg čípku u člověka. U březích potkaních samic byla hodnota AUC pro
volnou frakci diklofenaku 4x vyšší než u nebřezích samic. U březích samic je rozdíl považován za
důsledek nižších koncentrací sérového albuminu a vyšších koncentrací neesterifikovaných mastných
kyselin, které inhibují vazbu léčiva na albumin.