薬物相互作用: Seropram Concentrate for solution for infusion
ジェネリック: citalopram
活性物質: ATCグループ: N06AB04 - citalopram
活性物質含有量: 20MG, 40MG/ML
パッケージング: Ampoule
Neužívejte Seropram jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže užíváte léčivý přípravek ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO). Mezi
IMAO patří přípravky jako je fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin,
selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemid (užívaný k léčbě deprese) a
linezolid (antibiotikum)
jestliže máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo jestliže jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření
vyhodnotí, jak srdce funguje)
jestliže užíváte léčivé přípravky na poruchu srdečního rytmu nebo léčivé přípravky, které
mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz také bod níže „Další léčivé přípravky a Seropram”)
V případě, že jste ukončil(a) užívání přípravku patřícího mezi IMAO, je potřeba vyčkat 2 týdny než
začnete užívat Seropram.
Po ukončení užívání moklobemidu je zapotřebí vyčkat 1 den, než začnete užívat Seropram.
Po ukončení léčby přípravkem Seropram je nutno čekat 1 týden, než je možno zahájit léčbu jakýmkoli
přípravkem ze skupiny IMAO.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Seropram se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Oznamte, prosím,
svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní potíže nebo onemocnění, o kterých by Váš lékař
měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:
pokud jste ve fázi mánie nebo panické ataky.
pokud máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování
přípravku.
pokud máte cukrovku. Léčba přípravkem Seropram může narušit rovnováhu glukosy. Může
být potřeba upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik.
pokud máte epilepsii. Jestliže se při léčbě přípravkem Seropram objeví záchvaty nebo vzroste
jejich četnost, měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky”).
pokud máte některou poruchu srážlivosti krve.
pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii.
pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste
v nedávné době prodělal(a) srdeční záchvat.
pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudné přípravky).
pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při
vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
pokud máte problémy s rozšířením zornice oka (mydriáza) nebo máte glaukom (zelený oční
zákal).
Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás některé z těchto onemocnění vyskytlo kdykoli v
minulosti.
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sděleníNěkteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do manické fáze, charakterizované
neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou
aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat
sedět či stát v klidu (akatizie). Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se takové příznaky u Vás
objeví.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívající Seropram by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět,
že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Seropram pacientům do 18 let
předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Seropram pacientovi
do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18
let, kteří jsou léčeni přípravkem Seropram, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků,
měli byste o tom informovat svého lékaře.
Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Seropram ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a
rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Zvláštní upozornění vztahující se k Vašemu onemocnění
Podobně jako u jiných přípravků používaných k léčbě depresí nebo jiných souvisejících onemocnění,
nedochází ke zlepšení příznaků okamžitě. Může trvat několik týdnů po zahájení léčby přípravkem
Seropram, než pocítíte zlepšení.
U léčby panické úzkostné poruchy nastává zlepšení po 2 až 4 týdnech léčby.
U některých pacientů může na začátku léčby nastat období zvýšené úzkosti, které zpravidla ustoupí
během pokračování léčby. Je proto velmi důležité, abyste se řídil(a) pokyny lékaře a neměnil(a) dávku
bez toho, abyste se poradil(a) se svým lékařem.
Pokud budete mít úzkostné myšlenky nebo se u Vás vyskytne některý z výše uvedených příznaků,
vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Užívání léků skupiny SSRI/SNRI (do které Seropram patří), bývá spojováno s rozvojem akatizie
(nepříjemného vnitřního pocitu neklidu s neschopností sedět v klidu a zůstat v klidu). Tyto příznaky se
projevují nejčastěji v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás některý z těchto příznaku objeví, měl(a)
byste ihned informovat svého lékaře.
Další léčivé přípravky a Seropram
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek jiných přípravků a toto působení může někdy
vyvolat vznik závažných nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:
“neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)” obsahující léčivou látku fenelzin,
iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval(a) kterýkoli z těchto
přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Seropram. Po ukončení
léčby přípravkem Seropram je nutno vyčkat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z
těchto přípravků.
“reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A” obsahující moklobemid (užívaný k léčbě deprese).
antibiotikum linezolid
lithium (užívané k profylaxi a léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan
imipramin a desipramin (oba užívané k léčně deprese)
“ireverzibilní inhibitory MAO-B” obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy
choroby). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků. Dávka selegilinu nesmí
přesáhnout 10 mg denně.
metoprolol (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku a/nebo onemocnění srdce); dochází ke
zvýšení plazmatické hladiny metoprololu, avšak zesílení účinku nebo výskyt nežádoucích
účinků v souvislosti s tímto zvýšením nebyly zaznamenány
sumatriptan a podobné přípravky (užívané k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení
silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků. Pokud se u Vás
projeví jakékoli neobvyklé příznaky při jejich současném užívání, navštivte svého lékaře.
cimetidin užívaný ve vysokých dávkách (k léčbě žaludečních vředů); může dojít ke zvýšení
plazmatických hladin přípravku Seropram, avšak vyšší výskyt jeho nežádoucích účinků nebyl
zaznamenán
přípravky ovlivňující funkci krevních destiček (např. antipsychotika, kyselina acetylsalicylová
(užívaná k tlumení bolesti), nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (užívané k léčbě zánětu
kloubů); mírně zvyšují riziko výskytu poruch srážlivosti krve
třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
Současné podávání s přípravkem Seropram může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol
(užívaný k potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů
antidepresiva a neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) kvůli možnému riziku
snížení prahu pro vznik záchvatů přípravky, které snižují hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi,
za těchto podmínek zvyšují riziko život ohrožujících poruch srdečního rytmu.
Neužívejte Seropram, pokud užíváte přípravky na poruchu srdečního rytmu nebo přípravky, které
mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové
deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin),
některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).
Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Seropram s jídlem, pitím a alkoholem Seropram může být užíván s jídlem nebo nalačno (viz bod 3
„Jak se Seropram užívá”).
Seropram neprohlubuje účinek alkoholu, nicméně se nedoporučuje požívat alkohol v průběhu léčby
přípravkem Seropram.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná
nebo kojíte, neměla byste Seropram užívat, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se
svým lékařem.
Pokud jste užívala Seropram během posledních 3 měsíců těhotenství nebo do porodu, měla byste
vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání,
namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, potíže s příjmem potravy, zvracení, nízká
hladina cukru v krvi, zvýšené nebo snížené svalové napětí, zesílení reflexů, třes, neklid, podrážděnost,
netečnost, neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne
kterýkoli z těchto příznaků, vyhledejte, prosím, neprodleně lékaře.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Seropram. Užívání látek
podobných přípravku Seropram během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí
zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců,
který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během
prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte
dětského lékaře.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to
mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSeropram obecně nezpůsobuje ospalost; avšak pokud se u Vás na počátku léčby vyskytnou příznaky
jako závratě nebo ospalost, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte nářadí nebo stroje, dokud tyto
příznaky nevymizí.