PANZYGA - インタラクション

薬物相互作用: Panzyga Solution for infusion

ジェネリック: immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
活性物質:
ATCグループ: J06BA02 - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
活性物質含有量: 100MG/ML
パッケージング: Bottle


NEPOUŽÍVEJTE přípravek Panzyga:
 jestliže jste alergický(á) na lidský imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Panzyga (uvedenou v bodě 6),
 jestliže máte nedostatek imunoglobulinu A (deficit IgA) a pokud se u Vás vytvořily protilátky
proti imunoglobulinům typu IgA.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Panzyga se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Některé nežádoucí účinky se mohou vyskytnout častěji:
 při vysoké rychlosti podávání infuze
 když dostáváte přípravek Panzyga poprvé, nebo, ve vzácných případech, pokud od předchozí
infuze uplynul dlouhý interval.

V případě nežádoucího účinku musí lékař buď snížit rychlost podávání, nebo infuzi zastavit.
Vyžadovaná léčba nežádoucího účinku bude záviset na povaze a závažnosti nežádoucí účinku.

Okolnosti a podmínky zvyšující riziko nežádoucích účinků
 Pokud jste měl(a) ledvinové obtíže v minulosti nebo pokud máte určité rizikové faktory, jako je
cukrovka (diabetes), nadváha či věk nad 65 let, je nutné podávat přípravek Panzyga co
nejpomaleji, protože u pacientů s takovými rizikovými faktory byly hlášeny případy akutního
ledvinového selhání. Informujte prosím svého lékaře, pokud u Vás v minulosti došlo k jakékoliv
ze shora uvedených situací.
 Tromboembolické příhody, jako jsou například srdeční příhoda, mrtvice a obstrukce (ucpání)
hlubokých žil v lýtkách nebo krevních cév v plicích se po podání přípravku Panzyga mohou
vyskytovat velmi vzácně. Tyto typy příhod se vyskytují častěji u pacientů s rizikovými faktory,
jako je obezita, pokročilý věk, vysoký krevní tlak, cukrovka, předchozí výskyty takových
příhod, dlouhodobé znehybnění a příjem určitých hormonů (např. antikoncepční tablety).
Zajistěte vyvážený příjem tekutin; přípravek Panzyga je navíc zapotřebí podávat co nejpomaleji.
 Alergické reakce jsou vzácné, ale mohou vyvolat anafylaktický šok, a to i u pacientů, kteří
předchozí léčby snášeli.
 Vzácně se mohou vyskytnout silné bolesti hlavy a ztuhlost krku za několik hodin až 2 dny po
léčbě přípravkem Panzyga.
 Pacienti s krevní skupinou A, B, nebo AB společně s pacienty s určitými zánětlivými
onemocněními mají vyšší riziko rozpadu červených krvinek podanými imunoglobuliny (tento
stav se nazývá hemolýza).

Vliv na vyšetření krve
Přípravek Panzyga obsahuje širokou škálu různých protilátek, z nichž některé mohou ovlivnit
vyšetření krve. Pokud po podání přípravku Panzyga musíte podstoupit vyšetření krve, oznamte osobě,
která Vám krev odebírá, nebo lékaři, že jste dostal(a) normální lidský imunoglobulin.

Virová bezpečnost
Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy, jsou učiněna opatření zabraňující přenosu
infekce na pacienty. K těmto opatřením patří:
 pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že riziko přenosu infekce je vyloučeno,
 testování každého dárce a směsí plazmy na přítomnost virů/ infekcí,
 výrobci těchto přípravků také začleňují do zpracování krve či plazmy kroky, pomocí nichž
mohou být viry inaktivovány nebo odstraněny.
Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nemůže být
možnost přenosu infekce zcela vyloučena. Totéž platí pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry nebo
jiné infekce.
Používaná opatření jsou považována za účinná pro obalované viry, jako je např. virus lidské
imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C a u neobalovaných virů , jako je virus
hepatitidy A a parvovirus B19.
Imunoglobuliny nebyly spojovány s infekcemi viru hepatitidy typu A a parvoviru B19, pravděpodobně
proto, že protilátky proti těmto infekcím, které jsou obsaženy v tomto přípravku, jsou ochranné.

Důrazně se doporučuje zaznamenat při každém podání dávky přípravku Panzyga název přípravku a
číslo šarže, aby byly uchovávány záznamy o použitých šaržích.

Děti a dospívající
Na děti a dospívající se nevztahují žádná specifická nebo další varování či upozornění.

Další léčivé přípravky a přípravek Panzyga
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné
době nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu,
nebo zda jste byli očkováni v průběhu minulých tří měsíců.

Přípravek Panzyga může narušit účinek živých oslabených virových vakcín, jako jsou
 spalničky
 zarděnky
 příušnice
 plané neštovice.

Po podání tohoto léčivého přípravku má očkování živými oslabenými virovými vakcínami proběhnout
nejdříve za 3 měsíce. U spalniček může toto snížení účinku trvat až 1 rok.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, zda můžete začít přípravek Panzyga používat nebo v jeho
používání pokračovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být narušena některými nežádoucími účinky souvisejícími s
přípravkem Panzyga. Pacienti, u nichž se v průběhu léčby vyskytují nežádoucí účinky, mají před
řízením a obsluhováním strojů počkat, až odezní.

Přípravek Panzyga obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje maximálně 0,03 mmol sodíku (0,69 mg/ml). To je třeba zvážit u
pacientů, kteří jsou na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.