薬物相互作用: Bonefos Film-coated tablet
ジェネリック: clodronic acid
活性物質: ATCグループ: M05BA02 - clodronic acid
活性物質含有量: 400MG, 60MG/ML, 800MG
パッケージング: Blister
Neužívejte Bonefos• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dinatrium-klodronát nebo na kteroukoli další
složku přípravku Bonefos
• pokud již užíváte některé jiné bisfosfonáty
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bonefos je zapotřebí
Během léčby přípravkem Bonefos je třeba zajistit dostatečný přívod tekutin. To je zvlášť
důležité, pokud máte hyperkalcemii (vysokou hladinou vápníku v krvi) nebo vážnější poruchu
funkce ledvin (ledvinné selhání).
Je třeba postupovat opatrně, podává-li se klodronát pacientům s poruchou funkce ledvin.
Během léčby se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce (transaminázy) a hladinu vápníku a
fosfátu v krvi.
Před zahájením léčby informujte lékaře, pokud Vás bolí čelist, máte ji oteklou, bolí Vás nebo
se Vám kýve zub.
Pokud během léčby potřebujete jít k zubaři, informujte nejprve svého ošetřujícího lékaře.
Mnoho pacientů, u kterých se během léčby bisfosfonáty rozvinula osteonekróza čelisti,
užívalo také chemoterapii (léčba rakoviny specifickými chemickými látkami nebo léčivy) a
kortikosteroidy (syntetická látka, která se výrazně podobá kortisolu, hormonu, který je tvořen
nadledvinami).
Pokud se u Vás vyskytují rizikové faktory (např. rakovina, chemoterapie, léčba zářením-
radioterapie, léčby kortikosteroidy, špatná zubní hygiena), Váš lékař může doporučit
preventivní zubní vyšetření před začátkem léčby přípravkem Bonefos. Během léčby
přípravkem Bonefos Vám nemají být prováděny rozsáhlé stomatologické výkony.
Při léčbě bisfosfonáty (jinými než je Bonefos) byly hlášeny atypické subtrochanterické a
diafyzární zlomeniny stehenní kosti (neobvyklé zlomeniny stehenní kosti), zejména u pacientů
s dlouhodobou léčbou osteoporózy. Do této doby nebyl tento nežádoucí účinek u pacientů
užívajících Bonefos pozorován. Pokud máte podezření nebo máte neobvyklou zlomeninu
stehenní kosti, lékař pečlivě zváží, zda bude léčba bisfosfonáty ukončena.
Informujte svého lékaře, pokud pociťujete jakoukoli bolest, slabost nebo máte nepříjemný
pocit v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, neboť to může být časná známka možné zlomeniny
stehenní kosti. Lékař provede nezbytné vyšetření a v souladu s tím Vám poradí (viz také
Možné nežádoucí účinky).
Další léčivé přípravky a přípravek Bonefos Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka
o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.
• Některé léky mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Bonefos. Pokud si
nejste jisti, zda můžete Bonefos užívat, zeptejte se lékaře.
• Bonefos se nesmí užívat spolu s jinými bisfosfonáty.
• Užívání přípravku Bonefos současně s protizánětlivými léky (nesteroidními
antirevmatiky), zvláště s diklofenakem, může zvyšovat riziko poruchy funkce ledvin.
• Opatrnosti je třeba, je-li Bonefos užíván současně s aminoglykosidovými antibiotiky,
protože je vyšší riziko hypokalcemie (nízké hladiny vápníku v krvi).
• Při současném podávání estramustin fosfátu (při léčbě rakoviny prostaty) s přípravkem
Bonefos bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace estramustin fosfátu v krvi až o 80%.
• Bonefos nesmí být užíván současně s jídlem nebo s léky obsahujícími dvojmocné
kationty, například s antacidy (léky neutralizujícími žaludeční kyselost) nebo
s přípravky obsahujícími železo.
Užívání přípravku Bonefos s jídlem a pitím
Tablety Bonefos se musí užívat pouze s čistou vodou na prázdný žaludek (na lačno). Po užití
přípravku Bonefos nic nejezte a nepijte (kromě čisté vody) ani neužívejte ústy žádné jiné léky
po dobu jedné hodiny, protože by to mohlo ovlivnit vstřebávání přípravku Bonefos.
Děti a starší lidéBonefos se nesmí používat u dětí, protože bezpečnost a účinnost léčby u dětských pacientů
ještě nebyla stanovena.
Neexistuje žádné zvláštní doporučení pro dávkování u starších pacientů. V klinických studiích
nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by byly specifické pro skupinu pacientů
starších než 65 let.
Těhotenství a kojeníPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bonefos nesmí být používán u těhotných žen. Během léčby musí ženy v plodném věku používat
účinnou antikoncepci. U zvířat proniká klodronát placentou do plodu, ale není známo, zda
proniká do lidského plodu, zda může poškodit plod nebo nepříznivě ovlivnit schopnost
rozmnožování u lidí.
Není známo, zda je klodronát vylučován do mateřského mléka. Kojení po dobu léčby
přípravkem Bonefos se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůÚčinek přípravku Bonefos na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje není znám.