Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
Porucha srdečního rytmu projevující se nepravidelným nebo rychlým tepem, po delším podávání se mohou objevit případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje) nebo neuroleptický maligní syndrom, který se vyznačuje zvýšením tělesné teploty, poruchami vědomí, mimovolními pohyby, třesem a pocením, a který může vézt
k úmrtí.
Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
V průběhu léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle frekvence výskytu:
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
• Akutní porucha souhry normálních pohybů. • Zástava srdce, náhlá smrt. • Snížený krevní tlak. • U novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Tiapridal, se může objevit syndrom z náhlého vysazení léčivého přípravku. • Snížený počet krvinek projevující se infekcí a horečkou. • Zmatenost, halucinace. • U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali. • Zácpa, střevní neprůchodnost. • Zvýšená hladina jaterních enzymů. • Ztráta vědomí, křeče. • Aspirační pneumonie (zánět plic vzniklý při vdechnutí části jídla nebo zvratků). • Zvýšená hladina jaterních enzymů (kreatinfosfokinázy důležité pro činnost svalů). • Svalová slabost a/nebo svalová bolest. • Vyrážka. • Snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie). • Onemocnění nazývané „syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu (SIADH), které se projevuje sníženou hladinou sodíku, hromaděním tekutin, bolestí hlavy, zvracením a poruchou vědomí. • Pády.
Není známo: z dostupných údajů nelze určit:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.