VZDUCH MEDICINáLNí SYNTETICKý LINDE - リーフレット

ジェネリック: medical air
活性物質:
ATCグループ: V03AN05 - medical air
活性物質含有量: 21-22,4%
パッケージング: Gas cylinder


Příbalová informace: informace pro uživatele

Vzduch medicinální syntetický Linde medicinální plyn, stlačený
Oxygenum 21,0 - 22,4 % V/V

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde používat
3. Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá

Vzduch medicinální syntetický Linde je medicinální plyn, který se dodává v tlakových lahvích.
Léčivo patří do skupiny „Všechny jiné terapeutické přípravky, medicinální plyny“.

Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní / atmosférický vzduch v situacích, kdy je to
potřeba, např.:
- Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
- Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii
- Jako hnací plyn pro nebulizaci


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický Linde
používat

Nepoužívejte Vzduch medicinální syntetický Linde:
K používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde se při atmosférickém tlaku nevztahují žádná
omezení.

Upozornění a opatření:
Před použitím Vzduchu medicinálního syntetického Linde se poraďte se svým lékařem.

Použití stlačeného medicínského vzduchu může mít na tělo v případě nesprávného použití a podávání
negativní účinky, způsobené tlakem vzduchu.

Děti
Upozornění a opatření jsou stejná pro děti a dospívající jako pro dospělé.


Další léčivé přípravky a Vzduch medicinální syntetický Linde
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.

Přípravek Vzduch medicinální syntetický Linde s jídlem, pitím a alkoholem
Jídlo, pití a alkohol nemají žádný vliv na používání Vzduchu medicinálního syntetického Linde.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento přípravek může být používán ženami v reprodukčním
věku. Vzduch medicinální syntetický Linde je možné používat během těhotenství či kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po použití Vzduchu medicinálního syntetického Linde můžete řídit či obsluhovat stroje.


3. Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá

Vzduch medicinální syntetický Linde používejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem. Vzduch medicinální syntetický Linde
mohou používat děti všech věkových skupin, dospělí i osoby v pokročilém věku.

Vzduch medicinální syntetický Linde se inhaluje přes nosní hrot nebo obličejovou masku. Ať dýcháte
Vy sám/sama (spontánně), nebo Vám v dýchání pomáhá respirátor / ventilátor. Vzduch medicinální
syntetický Linde je rovněž možné používat při inhalaci léčiv (nebulizaci). Vzduch medicinální
syntetický Linde je možné mísit s medicinálním kyslíkem, je-li požadována vyšší koncentrace kyslíku.

Dávkování není doporučeno. Váš lékař určí dávkování podle Vašich individuálních potřeb.

Používání u dětí
Vzduch medicinální syntetický Linde je používán stejným způsobem u dětí, dospívajících i u
dospělých.

Jestliže jste užil(a) více Vzduchu medicinálního syntetického Linde než jste měla
Riziko předávkování Vzduchem medicinálním syntetickým Linde nehrozí. Medicinální vzduch by měl
být podáván podle instrukcí, musí být podáván pomocí k tomu určených zařízení.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Instrukce k uchovávání a používání tlakových lahví viz. bod 5.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
S používáním Vzduchu medicinálního syntetického Linde nejsou spojeny žádné známé nežádoucí
účinky, pokud je podáván odpovídajícím zařízením.
Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky během nebo po podání tohoto přípravku, sdělte
to svému lékaři.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nejsou žádné další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících.



Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na láhvi za Exp:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Zvláštní opatření pro uchovávání

- Nekuřte a nepoužívejte oheň v místech, kde jsou skladovány nebo používány medicinální plyny.
- Tlakové lahve musí být uchovávány na místech určených pro uchovávání medicinálních plynů.
- Tlakové lahve je nutné skladovat v krytém prostředí, chránit před povětrnostními vlivy, uchovávat
v suchu a čistotě, mimo hořlavý materiál a nevystavovat extrémním teplotám.
- U lahve vybavené uzavíracím ventilem z chromované mosazi s vestavěným regulátorem tlaku
a průtoku (integrovaný ventil) musí být uživatel připraven na jejich výměnu, pokud ukazatel
tlaku dosáhne žlutého pole a vyměnit ji, pokud dosáhne pole červeného.
- Musí být přijata opatření zabraňující nárazům nebo pádům.
- Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
- Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
- Po dodání od výrobce musí mít lahev neporušenou plastovou krytku ventilu.
- Tlakové lahve by měly být uchovávány při teplotě od -40 °C do +65 °C.
Po datu použitelnosti vraťte lahev dodavateli.


6. Obsah balení a další informace

Co Vzduch medicinální syntetický Linde obsahuje
Léčivou látkou je oxygenum (kyslík - chemická značka O2).
Pomocnou látkou je dusík (chemická značka N2).

Vzduch medicinální syntetický Linde je používán jako náhrada běžného okolního vzduchu, kdykoliv
je to potřeba ve zdravotnictví. Vzduch syntetický medicinální Linde obsahuje oxygenum (kyslík -
chemická značka O2). v koncentraci 21,0 – 22,4 % V/V a dále dusík (chemická značka: N2).
Oxygenum je farmakologicky léčivá látka a dusík je farmakologicky pomocná látka.
Vzduch medicinální syntetický Linde neobsahuje žádné jiné složky.


Jak Vzduch medicinální syntetický Linde vypadá a co obsahuje toto balení
Léková forma: medicinální plyn, stlačený.
Vzduch medicinální syntetický Linde je bezbarvý plyn bez chuti a bez zápachu.

Vzduch medicinální syntetický Linde je uchováván v ocelových nebo hliníkových tlakových lahvích
opatřených ventily vyrobenými z mosazi.

Barevné značení lahve

Horní zaoblená část lahve bílý pruh číslo odstínu RAL: černý pruh číslo odstínu RAL: Válcová část lahve bílá číslo odstínu RAL:
Vodní
kapacita
tlakové lahve
v litrech

Typ ventilu

Materiál
tlakové
lahve

Plnicí tlak v
barech při
teplotě 15 C
Objem
medicinálního
plynu
(v litrech při
tlaku 1 bar a
teplotě
15 C)
G5/8” - vnitřní ocel 200 2 G3/4” ocel 200 2 Ventil pin index ocel 200 2 W 24x2 ocel 200 2 G5/8” - vnitřní hliník 200 2 G3/4” hliník 200 2 Ventil pin index hliník 200 2 W 24x2 hliník 200
ventil s vestavěným
regulátorem tlaku a průtoku
hliník 200 3 G5/8” - vnitřní ocel 200 3 G3/4” ocel 200 3 Ventil pin index ocel 200 3 W 24x2 ocel 200 3 G5/8” - vnitřní hliník 200 3 G3/4” hliník 200
Ventil pin index hliník 200 Vodní
kapacita
tlakové lahve v
litrech

Typ ventilu

Materiál
tlakové
lahve

Plnicí tlak v
barech při teplotě
15 C
Objem
medicinálního
plynu
(v litrech při
tlaku 1 bar a
teplotě
15 C)
W 24x2 hliník 200 5 G5/8” - vnitřní ocel 200 1 5 G3/4“ ocel 200 1 5 Ventil pin index ocel 200 1 5 W 24x2 ocel 200 1 5 G5/8” - vnitřní hliník 200 1 5 G3/4” hliník 200 1 5 W 24x2 hliník 200 1 10 G5/8” - vnitřní ocel 150 1 10 W 24x2 ocel 150 1 10 G5/8” - vnitřní ocel 200 2 10 G3/4” ocel 200 2 10 Ventil pin index ocel 200 2 10 W 24x2 ocel 200 10 G5/8” - vnitřní hliník 200 2 10 G3/4 hliník 200 2 10 W 24x2 hliník 200 2
ventil s vestavěným
regulátorem tlaku a průtoku
hliník 200 2 20 G5/8” - vnitřní ocel 150 3 20 G5/8” - vnitřní ocel 200 4 20 G3/4” ocel 200 4
20 W 24x2 ocel 200 4 Vodní
kapacita
tlakové lahve v
litrech

Typ ventilu

Materiál
tlakové
lahve

Plnicí tlak v
barech při teplotě
15 C
Objem
medicinálního
plynu
(v litrech při
tlaku 1 bar a
teplotě
15 C)
30 W 24x2 ocel 200 6 40 G5/8” - vnitřní ocel 150 6 40 W 24x2 ocel 150 6 40 W 24x2 ocel 200 8 50 G5/8” - vnitřní ocel 150 7 50 W 24x2 ocel 150 7 50 G5/8” - vnitřní ocel 200 10 50 G3/4” ocel 200 10 50 W 24x2 ocel 200 10 svazek
tlakových lahví
12x50 litrů
G5/8” - vnitřní ocel 200 120 svazek
tlakových lahví
12x50 litrů
G3/4” ocel 200 120 svazek
tlakových lahví
12x50 litres
W 24x2 ocel 200 120 Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Linde gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha Česká republika

Výrobce
Linde gas a.s.
U Technoplynu 198 00 Praha Česká republika


Linde Gas Hungary Co. CLtd.
Budai Nagy Antal út Dunaújváros, 2400
Maďarsko

Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra Attiki)
Thesi Tripio Lithari,
Mandra Attiki, Řecko

Tento lékařský přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Vzduch medicinální syntetický Linde
Chorvatsko: Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni
Maďarsko: Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz
Polsko: OXiN
Slovenská republika: Vzduch medicinálny syntetický Linde
Slovinsko: Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni
Greece Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde


Tato příbalová informace byla naposledy zrevidována 12. 3.

---

Vzduch medicinální syntetický linde

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Tlaková lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený
oxygenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenum 21,0 – 22,4 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dusík

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Medic

- もっと