MAR RHINO 0,1% NOSNí SPREJ - リーフレット

ジェネリック: xylometazoline
活性物質:
ATCグループ: R01AA07 - xylometazoline
活性物質含有量: 1MG/ML
パッケージング: Multidose container with metering pump


Příbalová informace: informace pro uživatele

mar rhino 1 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů ( u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek mar rhino a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek mar rhino používat
3. Jak se přípravek mar rhino používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek mar rhino uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek mar rhino a k čemu se používá
Přípravek mar rhino patří do skupiny léků nazývaných otorinolaryngologika.
Xylometazolin-hydrochlorid, léčivá látka přípravku, způsobuje v místě svého účinku stažení cév,
tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů.
Nástup účinku se obvykle dostaví za 5-10 minut.

Přípravek mar rhino se používá ke snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při záchvatu
nadměrné tvorby hlenu v nose a jeho ucpáním způsobeném rýmou a při alergické rýmě, k
urychlení uvolnění hlenů při zánětu vedlejších dutin nosních a při zánětu Eustachovy trubice
společně s rýmou.

Pokud se do 5 dnů ( u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 7 let.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek mar rhino používat


Nepoužívejte přípravek mar rhino


- jestliže jste alergický(á) na xylometazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca), který se projevuje pocitem sucha a
šimráním v nose často provázeným drobným krvácením po odloučení zaschlých strupů.
- jestliže jste nedávno podstoupil(a) operaci mozku nosem nebo ústy.
Přípravek není vhodný pro děti ve věku do 7 let.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku mar rhino se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže jste léčen(a) některými léky proti depresi (inhibitory monoaminooxidázy) nebo jste jimi
byl(a) léčen(a) v posledních dvou týdnech nebo jste léčen(a) jinými léky s možným zvýšením
krevního tlaku;
- jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem, zejména pokud máte zelený zákal (glaukom) s
úzkým úhlem;
- jestliže trpíte závažným onemocněním oběhového systému (např. ischemická choroba srdeční,
vysoký krevní tlak);
- jestliže trpíte feochromocytomem (nádor dřeně nadledvin, který způsobuje zvýšení krevního
tlaku);
- jestliže máte některé poruchy látkové výměny (zvýšená funkce štítné žlázy, cukrovka);
- jestliže máte dědičné onemocnění vyvolané defektními enzymy (porfyrie);
- jestliže máte zvětšenou prostatu
- jestliže trpíte chorobou srdce (např. syndromem dlouhého QT intervalu).

Dlouhodobé užívání nebo užívání vysokých dávek může vést k chronickým otokům a způsobit
opětovné ucpání nosu, případně až ztenčení (poškození) nosní sliznice. Nepřekračujte proto
doporučené dávkování ani délku léčby (viz bod 3).

Děti
Přípravek mar rhino 0,1% nosní sprej je určen pro děti ve věku od 7 let.

Další léčivé přípravky a přípravek mar rhino
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku mar rhino a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Týká se to některých léků užívaných na zlepšení nálady (inhibitory monoaminooxidázy
tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva), které mohou působit na oběhový
systém zvýšením krevního tlaku.

Přípravek mar rhino s jídlem a pitím a alkoholem
Přípravek mar rhino lze používat nezávisle na stravovacích zvyklostech.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Používání přípravku mar rhino není v průběhu těhotenství doporučeno, neexistují studie o účinku
tohoto přípravku na plod.



Používání přípravku mar rhino není v průběhu kojení doporučeno. Není známo, zda je léčivá
látka vylučována do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při dlouhodobém podávání nebo při podání vyšší dávky přípravku mar rhino nelze vyloučit
systémové účinky na srdce a cévy. V takovém případě může být snížena Vaše schopnost řídit
motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek mar rhino používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 7 let je 1 dávka přípravku
mar rhino do každé nosní dírky maximálně 3x denně, pokud nedoporučí lékař jinak.
Dávkování závisí na citlivosti pacienta a na účinku přípravku.

Přípravek mar rhino neužívejte déle než 5 po sobě jdoucích dnů. Dětem se přípravek nesmí
podávat déle než 3 dny. Podávání přípravku se může opakovat pouze potom, co byla léčba na
několik dnů přerušena.
V případě chronické (dlouhodobě trvající) rýmy se lék smí podávat pouze za lékařského dohledu
vzhledem k nebezpečí ztenčení nosní sliznice.
Nezvyšujte doporučenou dávku! Neprodlužujte léčbu bez konzultace s lékařem!

Způsob použití
Odstraňte ochranný kryt. Před prvním použitím několikrát stiskněte pumpičku, dokud se poprvé
neobjeví souvislý obláček aerosolu. Dávkovací sprej je tímto připraven k dalšímu použití. Při
aplikaci stiskněte pouze jednou pumpičku a lehce vdechněte nosem. Dávkovací sprej držte svisle.
Nevstřikujte si dávku přípravku držením dávkovacího spreje ve vodorovné poloze nebo v poloze
dnem lahvičky vzhůru. Po použití nasaďte opět na pumpičku ochranný kryt.

Jestliže jste užil(a) více dávek přípravku mar rhino než jste měl(a)
Při předávkování nebo neúmyslném polknutí může dojít k těmto příznakům: rozšíření zornic
(mydriáza), pocit na zvracení, zvracení, modravé zabarvení rtů (cyanóza), horečka, křeče,
oběhové poruchy (zrychlení tepu, poruchy srdečního rytmu, srdeční zástava, zvýšení krevního
tlaku), poruchy funkce plic (otok plic, poruchy dýchání), poruchy nálady.
Může dojít též k ospalosti, snížení tělesné teploty, zpomalení srdečního tepu, poklesu krevního
tlaku až napodobující šok, přerušení dýchání a bezvědomí.
Při těchto obtížích je nutné ihned vyhledat lékaře! Jako první pomoc se může podat živočišné
uhlí.

Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku mar rhino
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, pokračujte
v zavedeném dávkování.



Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
U citlivých pacientů může lék mar rhino 0,1% nosní sprej způsobit přechodné a mírné příznaky
dráždění sliznice, které se projeví jako pálení v nose. Může dojít ke zvýšenému otoku nosní
sliznice po odeznění účinku přípravku, zvláště pokud není dodržena doba léčby.
Dlouhodobé nebo časté užívání vyšších dávek přípravku mar rhino 0,1% nosní sprej může vést k
pocitům pálení v nose nebo suchosti sliznic, ale i k překrvení sliznic, které se zhoršuje s
nadměrným vstřikováním přípravku (tzv. rhinitis medicamentosa). K tomuto účinku může dojít
po 5denní léčbě a - po dlouhodobém podávání - může vést k trvalému poškození sliznice s
tvorbou strupů (rhinitis sicca).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
- bolesti hlavy, nespavost nebo únava.
- bušení srdce, zrychlený tep a vzestup krevního tlaku.
- krvácení z nosu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek mar rhino uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za zkratkou EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření se lék nesmí používat déle než 1 rok.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace



Co přípravek mar rhino obsahuje
Léčivou látkou je
Xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1 %) v 1 ml roztoku.
Jedna dávka (cca 0,09 ml roztoku) obsahuje 0,09 mg xylometazolini hydrochloridum.

Pomocnými látkami jsou
Mořská voda, dihydrogenfosforečnan draselný, čištěná voda

Jak přípravek mar rhino vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek mar rhino je čirý bezbarvý roztok.
Bílá HDPE lahvička s dávkovací pumpičkou s PP nosním nástavcem a HDPE krytem, krabička.

Velikost balení:
15 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 4.

---

Mar rhino 0,1% nosní sprej

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

mar rhino 1 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1%) v 1 ml roztoku. Jedna dávka (cca 0,09 ml roztoku)
obsahuje 0,09 mg xylometazolini hydrochloridum.

3. SEZ

- もっと