GLIMEPIRID SANDOZ - リーフレット

ジェネリック: glimepiride
活性物質:
ATCグループ: A10BB12 - glimepiride
活性物質含有量: 1MG, 2MG, 3MG, 4MG
パッケージング: Blister



Sp. zn. suklsPříbalová informace: Informace pro pacienta
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety
glimepiridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
− Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
− Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
− Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Glimepirid Sandoz a k čemu se používá
Glimepirid Sandoz je léčivý přípravek, který po perorálním podání (spolknutí tablety) snižuje
hladinu cukru v krvi. Tento přípravek patří do skupiny látek snižujících hladinu cukru v krvi,
tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid Sandoz spočívá ve zvýšení množství
inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje hladinu cukru v krvi.
K čemu se přípravek Glimepirid Sandoz používá
Glimepirid Sandoz se užívá k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu)
v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí diety, cvičení a
snížením tělesné hmotnosti.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid Sandoz užívat
Neužívejte přípravek Glimepirid Sandoz, jestliže:
− jste alergický(á) na glimepirid nebo jiné deriváty sulfonylurey (látky, jako je např.
glibenklamid, které se užívají na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky,
1. Co je přípravek Glimepirid Sandoz a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid Sandoz užívat
3. Jak se přípravek Glimepirid Sandoz užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Glimepirid Sandoz uchovávat
6. Obsah balení a další informace

jako je např. sulfomethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
− máte diabetes mellitus 1. typu,
− pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, kdy je v organismu zvýšena
hladina kyselin a můžete mít některý z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na
zvracení), časté močení a strnulost svalů),
− jestliže máte diabetické kóma,
− jestliže máte závažné onemocnění ledvin,
− jestliže máte závažné onemocnění jater.

Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká. Pokud
si nejste jist(a), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi předtím, než začnete Glimepirid
Sandoz užívat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Glimepirid Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud:
• se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění, nebo z jiné formy
stresu, informujte o tom lékaře, protože může být nutné dočasně upravit Vaši léčbu,
• máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Pokud si nejste jist(a), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem předtím, než začnete přípravek Glimepirid Sandoz užívat.
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, může dojít ke
snížení hladiny hemoglobinu a k rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití glimepiridu u pacientů mladších 18 let. Proto
se těmto pacientům nedoporučuje užívat přípravek Glimepirid Sandoz.

Důležité informace o hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi)
Pokud užíváte přípravek Glimepirid Sandoz, může se u Vás vyskytnout hypoglykémie (nízká
hladina cukru v krvi). Přečtěte si, prosím, níže další informace o hypoglykémii, jejích
příznacích a léčbě.
Následující faktory mohou zvýšit riziko, že se dostanete do hypoglykémie:
• podvýživa, nepravidelná doba jídla, vynechání jídla nebo odložení doby jídla nebo
hladovění po určitou dobu
• změna diety
• užití větší než potřebné dávky přípravku Glimepirid Sandoz
• snížená funkčnost ledvin
• závažné onemocnění jater
• některá onemocnění zejména hormonální povahy (např. poruchy funkce štítné žlázy,
hypofýzy nebo kůry nadledvin)
• pití alkoholu (především pokud současně vynecháte jídlo)
• užívání některých dalších léků (viz níže „Další léčivé přípravky a Glimepirid
Sandoz“)

• zvýšená fyzická aktivita (cvičení) a současně nedostatečný příjem potravy nebo jídlo
obsahující méně sacharidů než obvykle.
Příznaky hypoglykémie zahrnují:
• vlčí hlad, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, netečnost, ospalost, poruchy spánku,
neklid, agresivitu, poruchy koncentrace, poruchu ostražitosti a reaktivity, deprese,
zmatenost, poruchy řeči a zraku, poruchy artikulace, třes, částečnou neschopnost
pohnout některou částí těla, poruchy čití, točení hlavy, bezmocnost
• další příznaky, které se mohou vyskytnout: pocení, chladná a vlhká kůže, úzkost,
zvýšená tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, bušení srdce, náhlá silná bolest na
hrudi, která se může radiálně šířit (angina pectoris a srdeční arytmie).

Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost (delirium), křeče,
ztráta sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu a můžete upadnout do
bezvědomí. Klinický obraz těžké hypoglykémie může připomínat cévní mozkovou
příhodu.

Léčba hypoglykémie
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle ustoupí, když sníte cukr
v libovolné formě, tj. kostky cukru, sladký džus, oslazený čaj apod.
Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru). Mějte na paměti, že
umělá sladidla nejsou v tomto případě účinná. Prosím, kontaktujte svého lékaře nebo zajděte
do nemocnice, pokud máte pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se
příznaky hypoglykémie vracejí.
Laboratorní testy
Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš lékař může rovněž nařídit
krevní testy pro kontrolu počtu Vašich krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.

Děti a dospívající
Glimepirid Sandoz se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.

Další léčivé přípravky a Glimepirid Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování přípravku Glimepirid Sandoz,
pokud užíváte některé jiné léky, které mohou zesilovat nebo zeslabovat účinky glimepiridu na
hladinu cukru v krvi.
Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Glimepirid Sandoz. To může
vést k riziku hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
• Další léčivé přípravky k léčbě cukrovky (např. inzulín nebo metformin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě bolesti a zánětu (fenylbutazon, azapropazon,
oxyfenbutazon, léčivé přípravky s obsahem kyseliny acetylsalicylové)
• Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí močového traktu (např. některé
dlouhodobě působící sulfonamidy)

• Léčivé přípravky používané k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí
(tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony a klaritromycin)
• Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, např.
warfarin)
• Léčivé přípravky podporující nárůst svalové hmoty (anabolika)
• Léčivé přípravky používané jako terapie nahrazující mužské pohlavní hormony
• Léčivé přípravky používané k léčbě deprese (fluoxetin, inhibitory MAO)
• Léčivé přípravky snižující vysokou hladinu cholesterolu (fibráty)
• Léčivé přípravky snižující vysoký krevní tlak (ACE inhibitory)
• Léčivé přípravky nazývané antiarytmika používané k léčbě poruch srdečního rytmu
(disopyramid)
• Léčivé přípravky používané k léčbě dny (alopurinol, probenecid, sulfinpyrazon)
• Léčivé přípravky používané k léčbě nádorových onemocnění (cyklofosfamid,
ifosfamid, trofosfamid)
• Léčivé přípravky používané ke snižování tělesné hmotnosti (fenfluramin)
• Léčivé přípravky podporující průtok krve cévním řečištěm, které se podávají ve
vysokých dávkách formou infúze do žíly (pentoxifylin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě alergií, jako je senná rýma (tritoqualin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, srdečního selhání nebo
prostatických symptomů (sympatolytika).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat účinek přípravku Glimepirid Sandoz. To může
vést k riziku hyperglykémie (vysoké hladiny cukru v krvi).
• Léčivé přípravky obsahující ženské pohlavní hormony (estrogeny a progestageny)
• Léčivé přípravky podporující tvorbu moči (thiazidová diuretika)
• Léčivé přípravky stimulující štítnou žlázu (např. levotyroxin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě alergií a zánětu (glukokortikoidy)
• Léčivé přípravky používané k léčbě závažných mentálních poruch (chlorpromazin a
ostatní fenothiazinové deriváty)
• Léčivé přípravky používané ke zrychlení srdeční činnosti, k léčbě astmatu nebo
neprůchodného nosu, kašle a nachlazení, ke snižování hmotnosti nebo užívané při
akutních, život ohrožujících stavech (adrenalin a sympatomimetika)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (kyselina
nikotinová)
• Léčivé přípravky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány dlouhodobě (laxativa)
• Léčivé přípravky používané k léčbě záchvatů (fenytoin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě nervozity a problémů se spaním (barbituráty)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého nitroočního tlaku (acetazolamid)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nízké hladiny
cukru v krvi (diazoxid)
• Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, tuberkulózy (rifampicin)
• Léčivé přípravky používané k léčbě závažné nízké hladiny cukru v krvi (glukagon)
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat nebo zesilovat účinek přípravku Glimepirid
Sandoz:
• Léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv. H2 antagonisté)
• Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo selhání srdce
jako např. beta-blokátory, klonidin, guanetidin a reserpin. Tyto látky mohou překrývat
příznaky hypoglykémie, proto pokud je užíváte, postupujte obzvlášť opatrně.
Přípravek Glimepirid Sandoz může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost následujících látek:

• Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od kumarinu, jako je např.
warfarin).
Kolesevelam, léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu, má vliv na absorpci
přípravku Glimepirid Sandoz. Aby se předešlo tomuto účinku, měl(a) byste být upozorněn(a)
na to, abyste užil(a) Glimepirid Sandoz nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.

Přípravek Glimepirid Sandoz a alkohol
Konzumace alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek přípravku Glimepirid
Sandoz, který spočívá ve snížení hladiny cukru v krvi.

Těhotenství a kojení
Těhotenství
Glimepirid Sandoz nesmí být podáván v těhotenství.
Kojení
Glimepirid Sandoz zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka. Přípravek Glimepirid
Sandoz nesmí užívat kojící ženy.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru v krvi nebo
pokud dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může být narušena Vaše schopnost
koncentrace a reakce. Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete
řídit nebo obsluhovat přístroje nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli můžete řídit auto, pokud:
• máte časté epizody hypoglykémie,
• jsou u Vás varovné signály nastupující hypoglykémie slabé anebo zcela chybějí.

Přípravek Glimepirid Sandoz obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Glimepirid Sandoz užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Glimepirid Sandoz
• přípravek se polyká bezprostředně před nebo společně s prvním hlavním jídlem dne
(obvykle se snídaní). Jestliže nesnídáte, měl(a) byste užívat tento léčivý přípravek tak,

jak Vám předepsal lékař. Během užívání přípravku Glimepirid Sandoz je důležité
nevynechávat žádné hlavní jídlo.
• Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety spolkněte a zapijte alespoň polovinou
sklenice vody. Nedrťte je, ani nežvýkejte.

Kolik přípravku Glimepirid Sandoz máte užít
Dávka přípravku Glimepirid Sandoz závisí na Vaší potřebě, onemocnění a výsledcích testů
z krve a z moči, kterými se stanoví hladina cukru; dávku určí Váš lékař. Neužívejte více
přípravku, než kolik Vám lékař předepsal.
• Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Glimepirid Sandoz 1 mg jednou
denně.
• V případě potřeby může lékař dávku zvyšovat v intervalu jednoho až dvou týdnů.
• Maximální doporučená dávka je 6 mg přípravku za den.
• Je možné nasadit také kombinovanou léčbu glimepiridem a metforminem nebo
glimepiridem a inzulínem. V tomto případě lékař individuálně stanoví správnou dávku
glimepiridu, metforminu, nebo inzulínu, která je pro Vás vhodná.
• Pokud se změní Vaše tělesná hmotnost, pokud změníte životní styl nebo jste ve stresu,
může být zapotřebí dávku upravit, proto informujte svého lékaře.
• Pokud se Vám zdá účinek přípravku Glimepirid Sandoz příliš silný nebo příliš slabý,
neměňte sami dávku, ale poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Glimepirid Sandoz, než jste měl(a)
V případě, že užijete dávku navíc nebo příliš mnoho přípravku Glimepirid Sandoz, hrozí
riziko hypoglykémie (příznaky hypoglykémie, viz bod 2), a proto byste měl(a) ihned
zkonzumovat nějaký cukr (např. malou kostku cukru, sladký džus, oslazený čaj) a poté hned
informujte svého lékaře. Při léčbě hypoglykémie u dětí, které náhodně požily tento přípravek,
se musí důsledně kontrolovat množství podaného cukru, aby se předešlo možnému vzniku
nebezpečné hyperglykémie. Osobám v bezvědomí se nesmí podávat jídlo ani pití.
Vzhledem k tomu, že hypoglykemický stav může nějakou dobu přetrvávat, je velmi důležité
kontrolovat pacienta, dokud nebezpečí zcela nepomine. Jako preventivní opatření může být
nutná hospitalizace. Ukažte lékaři balení přípravku nebo zbývající tablety, aby věděl, jaký
přípravek byl požit.
Závažné případy hypoglykémie provázené bezvědomím a vážnými neurologickými potížemi
vyžadují rychlý lékařský zásah, okamžitou léčbu a hospitalizaci. Je třeba zajistit, aby vždy
byla k dispozici předem informovaná osoba, která může v případě nutnosti přivolat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Glimepirid Sandoz
Neužívejte dvojitou dávku přípravku ve snaze nahradit dávku, kterou jste si zapomněli vzít.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glimepirid Sandoz
Pokud jste přerušil(a) nebo ukončil(a) léčbu, buďte připraven(a) na to, že hladina Vašeho
cukru v krvi už nebude dále snižována anebo že se Vaše nemoc zase zhorší. Pokračujte
v užívání přípravku Glimepirid Sandoz, dokud Vám lékař neřekne jinak.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících
příznaků:
• Alergická reakce (včetně zánětu žil, často ve spojení s vyrážkou), která se může
rozvinout do závažné alergické reakce spojené s dýchacími obtížemi, poklesem
krevního tlaku a někdy i se šokem.
• Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), porucha odtoku
žluči (městnání žluči), zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater.
• Alergie (přecitlivělost) kůže, která se projeví svěděním, vyrážkou, kopřivkou a
zvýšenou citlivostí na sluneční záření. Z alergické reakce mírného stupně někdy může
vzniknout alergie závažná.
• Závažná hypoglykémie včetně ztráty vědomí, záchvatů nebo kómatu.

Během užívání glimepiridu se u některých pacientů vyskytly následující nežádoucí účinky:
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• Snížení hladiny cukru pod normální hodnotu (hypoglykémie) (viz bod 2).
• Pokles počtu krevních buněk:
o krevních destiček (možnost zvýšení rizika krvácení nebo vzniku modřin).
o bílých krvinek (zvýšená pravděpodobnost infekcí).
o červených krvinek (může se objevit bledost kůže, slabost a zadýchávání).
Tyto potíže se obvykle upraví po vysazení přípravku Glimepirid Sandoz.
• Změny ve vnímání chuti.
• Vypadávání vlasů.
• Nárůst hmotnosti.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Alergické reakce (včetně zánětu žil, často s kožní vyrážkou), z nichž se mohou
vyvinout závažné alergické reakce zahrnující potíže s dýcháním a pokles krevního
tlaku v některých případech přecházející do šoku. Pokud zaznamenáte některý z těchto
příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Abnormální funkce jater včetně zažloutnutí kůže a očí (žloutenka), porucha odtoku
žluči (městnání žluči), zánět jater (hepatitida) nebo selhání jater. Pokud zaznamenáte
některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
• Pocity na zvracení nebo nevolnost, průjem, pocity plnosti nebo nadýmání a bolesti
břicha.
• Snížené množství sodíku v krvi (prokáže se krevními testy).

Frekvence nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit)
• Kožní projevy alergie (přecitlivělosti), jako je svědění, vyrážka, kopřivka a zvýšená
citlivost na sluneční záření. Některé mírné alergické reakce se mohou stát závažnými,
s příznaky, jako jsou potíže s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, hrdla a jazyka.

Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte
lékaře.
• Alergická reakce na deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo příbuzné skupiny látek.
• Problémy se zrakem, které mohou nastat na začátku léčby přípravkem Glimepirid
Sandoz. Souvisí se změnou hladiny cukru v krvi a měly by se brzy zlepšit.
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
• Závažné neobvyklé krvácení nebo vznik modřin pod kůží.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Glimepirid Sandoz uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru, lahvičce a
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Glimepirid Sandoz obsahuje
- Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
1mg tablety:
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), povidon 40, červený oxid železitý (E 172), mikrokrystalická celulosa,
magnesium-stearát.

2mg tablety:
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), povidon 40, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmin (E 132),
mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát.


3mg tablety:
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), povidon 40, žlutý oxid železitý (E 172), mikrokrystalická celulosa,
magnesium-stearát.

4mg tablety:
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu
(typ A), povidon 40, indigokarmin (E 132), mikrokrystalická celulosa,
magnesium-stearát.

Jak přípravek Glimepirid Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
1mg tablety:
Růžová, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na
obou stranách, označená „G1“ na jedné straně.
2mg tablety:
Zelená, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na
obou stranách, označená „G2“ na jedné straně.
3mg tablety:
Světle žlutá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou
na obou stranách, označená „G3“ na jedné straně.
4mg tablety:
Modrá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými okraji, s dělicí rýhou na
obou stranách, označená „G4“ na jedné straně.

Tablety jsou baleny do PVC/PE/PVDC/Al blistrů nebo do PP lahviček s víčkem LDPE nebo
MDPE a vloženy do krabičky nebo jsou baleny do PP lahviček s víčkem LDPE nebo MDPE.
Velikosti balení:
Blistry: 7, 14, 15, 20 (pouze 2mg a 4mg tablety), 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 tablet
a 100x1 tablet
Lahvička: 100, 250 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
Výrobce
LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko

LEK S.A., Stryków, Polsko
LEK S.A., Warszawa, Polsko
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Glimepirid Sandoz 1 mg – Tabletten
Glimepirid Sandoz 2 mg – Tabletten
Glimepirid Sandoz 3 mg – Tabletten
Česká republika: Glimepirid Sandoz
Dánsko: Glimepirid “Sandoz“
Finsko: Glimepirid Sandoz 1 mg tabletti
Glimepirid Sandoz 2 mg tabletti
Glimepirid Sandoz 3 mg tabletti
Glimepirid Sandoz 4 mg tabletti
Slovinsko: Glimepirid LEK 1 mg tablete
Glimepirid LEK 2 mg tablete
Glimepirid LEK 3 mg tablete
Glimepirid LEK 4 mg tablete
Slovenská republika: Glimepirid Sandoz 1 mg
Glimepirid Sandoz 2 mg
Glimepirid Sandoz 3 mg
Glimepirid Sandoz 4 mg
Španělsko: Glimepirida Sandoz 2 mg comprimidos EFG
Glimepirida Sandoz 4 mg comprimidos EFG


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10. 1.

---

Glimepirid sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO PVC/PE/PVDC/AL BLISTR A PP LAHVIČKU
ŠTÍTEK PRO PP LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety
glimepiridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Je

- もっと