BISACODYL KRKA - リーフレット

ジェネリック: bisacodyl
活性物質:
ATCグループ: A06AB02 - bisacodyl
活性物質含有量: 5MG
パッケージング: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Bisacodyl Krka 5 mg obalené tablety

bisacodylum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Bisacodyl Krka a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl Krka užívat
3. Jak se přípravek Bisacodyl Krka užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bisacodyl Krka uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Bisacodyl Krka a k čemu se používá

Přípravek Bisacodyl Krka je lék proti zácpě (projímadlo). Působí na pohyblivost tlustého střeva,
přičemž zvýšením střevní peristaltiky (pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) podporuje
vylučování stolice a plynů.

Přípravek se užívá při akutní funkční zácpě (např. při změně pobytu při cestování, při změně
životosprávy).
Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k přípravě pacienta na operaci a k vyprázdnění střev
před vyšetřením tlustého střeva (rentgenové, endoskopické, sonografické), po přechodnou dobu trvání
obtíží při zácpě u bolestivých stavů v oblasti řitního otvoru (řitní trhliny, hemoroidy) a při druhotné
zácpě provázející jiné choroby. U pacientů dlouhodobě upoutaných na lůžko a u nemocných léčených
opioidy (léky proti silné bolesti) trpících chronickou zácpou se přípravek může rovněž užívat pouze
pod dohledem lékaře.

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let. Děti mohou přípravek užívat pouze pod
dohledem lékaře.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl Krka užívat

Neužívejte přípravek Bisacodyl Krka
- jestliže jste alergický(á) na bisakodyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- při přecitlivělosti na jiná projímadla stejného typu (kontaktní laxativa),
- při akutní břišní příhodě včetně zánětu slepého střeva (projeví se náhlou silnou bolestí břicha,


zástavou odchodu plynů a stolice, případně nucením na zvracení nebo zvracením či horečkou).
V takové situaci neprodleně vyhledejte lékaře.
- při krvácení z konečníku,
- při zánětu žaludku a střev,
- při neprůchodnosti nebo ztížené průchodnosti střev (ileus),
- bezprostředně po operaci dolní části zažívacího traktu,
- při závažné dehydrataci.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bisacodyl Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání přípravku Bisacodyl Krka se nedoporučuje u nemocných s nevolností, zvracením nebo bolestí
břicha.
Pokud trpíte zánětlivým onemocněním tlustého střeva, užívání přípravku Bisakodyl-K vždy
konzultujte s lékařem.

V případě zácpy je nutné projímadla užívat pouze krátkodobě. Přípravek by neměl být užíván
každodenně nebo po delší dobu.
Pokud u Vás obtíže přetrvávají nebo se objevují opakovaně, nebo pokud u Vás dojde k náhlé změně
vyprazdňování střev, která přetrvává déle než 2 týdny, je nutné se poradit s lékařem.
Pokud trpíte chronickou zácpou, vyhledejte lékaře pro zjištění příčiny chronické zácpy, protože
každodenní užívání přípravku může způsobit poruchu elektrolytové rovnováhy (rovnováha mezi
množstvím vody a minerálů v organismu) a snížení hladiny draslíku v krvi, což může mít závažné
následky.
V důsledku zrychlené střevní pasáže může docházet ke zvýšené ztrátě tekutin střevem, což může vést
k dehydrataci (odvodnění). K příznakům dehydratace patří žízeň a snížení tvorby moči. Pokud se tyto
příznaky u Vás objeví, přípravek vysaďte a poraďte se o dalším užívání s lékařem.
U pacientů, kteří užívali bisakodyl, byl popsán výskyt závratě a/nebo mdloby. Tyto účinky mohou
souviset se zácpou (namáhání při stolici, bolest břicha u zácpy) a nemusí nutně souviset s podáním
tohoto přípravku.
Stimulační projímadla (včetně bisakodylu) nepomáhají snižovat tělesnou hmotnost.

Další léčivé přípravky a přípravek Bisacodyl Krka
Účinky přípravku Bisacodyl Krka a účinky jiných souběžně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Než začnete souběžně s užíváním přípravku Bisacodyl
Krka užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Mezi užitím přípravku Bisacodyl Krka a požitím mléka nebo antacid (léky snižující kyselost žaludeční
šťávy) má být interval nejméně jedna hodina.
Mezi užitím přípravku Bisacodyl Krka a ostatních léků má být interval 2 hodiny.
Při souběžném užívání vysokých dávek přípravku Bisacodyl Krka a antikoagulancií (léky snižující
srážlivost krve) může dojít ke sníženému účinku antikoagulancií.
Při souběžném užívání vysokých dávek přípravku Bisacodyl Krka a isoniazidu (lék k léčbě
tuberkulózy) může být sníženo vstřebávání isoniazidu.
Porucha rovnováhy elektrolytů (např. snížená hladina draslíku v krvi) může vést ke zvýšené citlivosti
na srdeční glykosidy (léky na posílení srdeční činnosti).
Souběžné užívání s jinými projímadly může zvýšit projevy nežádoucích účinků bisakodylu ze strany
trávicího traktu.

Přípravek Bisacodyl Krka s jídlem a pitím
Přípravek Bisacodyl Krka neužívejte spolu s mlékem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.



Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje Vaše schopnosti při řízení a obsluze strojů.
Nicméně křeče v břiše související se zácpou mohou způsobit závrať nebo mdloby. Pokud se u Vás
objeví tyto příznaky, musíte se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel
nebo obsluha strojů.

Bisacodyl Krka obsahuje laktosu a sacharosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Bisacodyl Krka užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování a způsob podání
Děti ve věku 10 let nebo mladší mohou přípravek Bisacodyl Krka užívat pouze pod dohledem lékaře.
Děti ve věku 2 let nebo mladší nesmí bisakodyl užívat.

Pokud není předepsáno jinak, užívají se tyto dávky:

Krátkodobá léčba zácpy

Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:
Užijte jednu nebo dvě tablety (5 nebo 10 mg) denně před spaním.

Léčbu zahajte nejnižší dávkou, tj. 1 tableta denně. V případě potřeby dávka může být upravena až do
maximální dávky 2 tablety denně. Nepřekračujte maximální dávku 2 tablety denně.

Děti ve věku 2 až 10 let:
Obvyklá dávka pro děti je jedna tableta (5 mg) denně před spaním.

Děti ve věku 2-3 roky mohou tento přípravek užívat pouze v případě, že jsou schopny spolknout
tabletu (jinak existuje riziko vdechnutí tablety). U této věkové skupiny může být vhodné podat
bisakodyl ve formě čípků.

Přípravek je určen ke krátkodobému podávání. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než
dnů.

Při přípravě k diagnostickým výkonům a předoperačně

Pro přípravu k diagnostickým výkonům a v předoperační přípravě musí být Bisacodyl Krka užíván
pouze na doporučení lékaře a pod lékařským dohledem.

Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:
Užijte dvě tablety (10 mg) ráno a dvě tablety (10 mg) večer. Následující den ráno se doporučuje užít
bisakodyl ve formě čípku.

Děti ve věku 4 až 10 let:
Obvyklá dávka pro děti je jedna tableta (5 mg) večer před chirurgickým výkonem nebo vyšetřením.
Následující den ráno se doporučuje podat bisakodyl ve formě čípku.

Tablety se polykají celé a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny.
Během léčby přípravkem Bisacodyl Krka se doporučuje pít dostatek tekutin. Účinek přípravku se
projeví za 6 až 12 hodin po užití.



Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisacodyl Krka, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Předávkování může vést k průjmu a křečím v oblasti břicha s významnou ztrátou vody a elektrolytů,
zejména draslíku.
Dlouhodobé předávkování může způsobit chronický průjem, bolest břicha, nízkou hladinu draslíku
v krvi, sekundární hyperaldosteronismus (zvýšená produkce hormonu, který reguluje koncentraci
sodíku a draslíku v krvi – aldosteron) a vznik ledvinových kamenů. V souvislosti s chronickým
nadužíváním projímadel bylo také popsáno poškození ledvin, metabolická alkalóza (tj. zvýšená
zásaditost krve, která se může projevit jako únava, bolest hlavy, otok dolních končetin, v těžkých
případech může dojít k dezorientaci a kómatu) a svalová slabost způsobená nízkou hladinou draslíku v
krvi.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bisacodyl Krka
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- křeče v břiše,
- bolest břicha,
- průjem,
- pocit na zvracení.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- závrať,
- krev ve stolici,
- říhání, zvracení,
- břišní obtíže,
- potíže v oblasti konečníku a řitního otvoru.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- anafylaktické reakce (rychle se rozvíjející život ohrožující alergické reakce),
- otok podkoží a sliznic postihující různé části těla, nejčastěji obličej a hrdlo, který může způsobit
potíže s dýcháním (angioneurotický edém),
- reakce z přecitlivělosti,
- mdloby,
- zánět střev (kolitida včetně ischemické kolitidy).

Závrať a mdloby mohou souviset se zácpou (např. tlačení na stolici, bolest břicha) a nemusí být
důsledkem podání bisakodylu.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- vyrážka, kopřivka, svědění.

Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání
(podávání dětem) poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Bisacodyl Krka uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Bisacodyl Krka obsahuje
- Léčivou látkou je bisacodylum. Jedna obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.
- Dalšími složkami jsou sacharosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, želatina, mastek,
kyselina stearová a polyethylenglykol 6000 v jádru tablety a kopolymer kyseliny methakrylové
typu A, kopolymer kyseliny methakrylové typu B, triacetin, mastek, sacharosa, arabská guma a
žlutý oxid železitý (E 172) v obalové vrstvě.

Jak přípravek Bisacodyl Krka vypadá a co obsahuje toto balení
Žlutohnědé, kulaté, bikonvexní obalené tablety.

Balení
Tablety (15 nebo 105 tablet) jsou balené v blistrech (Al/PVC) a krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
4. 11.

Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

---

Bisacodyl krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bisacodyl Krka 5 mg obalené tablety

bisacodylum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktosa, sacharosa, aj.
Další údaje

- もっと