Xonvea

Neklinické údaje založené na dostupných údajích o toxicitě po opakovaných dávkách, genotoxicitě a
karcinogenním potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

Reprodukční toxicita
Ve studii reprodukční toxicity provedené u potkanů s lékem obsahujícím stejné koncentrace doxylamin-
hydrogensukcinátu a pyridoxin-hydrochloridu byla toxicita pro matku pozorována pouze při expozicích
považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což ukazuje na malý význam
pro klinické použití. Vývojová toxicita (včetně snížené prenatální životaschopnosti a snížené tělesné
hmotnosti plodu při narození, snížené osifikace plodu na předních distálních končetinách) se objevila

pouze v přítomnosti toxicity pro matku (v dávkách 60krát vyšších, než je maximální doporučená dávka
na mg/m2 u člověka). Nejsou hlášeny žádné teratogenní účinky.