Voluven 10 %

Farmakokinetika hydroxyethylškrobu je komplexní a závisí na molekulové hmotnosti a převážně na
stupni molární substituce a na substitučním vzorci (C2/C6). Po intravenózní aplikaci jsou menší molekuly
než je renální práh (60 000-70 000 Da) ihned vylučovány močí, zatímco větší molekuly jsou
metabolizovány plazmatickou alfa-amylázou ještě předtím, než jsou rozkladné produkty vyloučeny
ledvinami.

In vivo je střední molekulová hmotnost přípravku Voluven 10 % v plazmě přibližně 65 000 Da 1,hodiny po infuzi a zůstává nad renálním prahem po celou dobu léčby.

Distribuční objem je přibližně 5,9 litrů. Po 30 minutách infuze odpovídá hladina přípravku Voluven % v plazmě stále 81 % maximální koncentrace. Po 6 hodinách hladina v plazmě poklesla na 16 %. Po
podání jednorázové dávky 500 ml hydroxyethylškrobu se vrátí plazmatická hladina téměř na původní
hodnotu za 24 hodin.

Po podání 500 ml přípravku Voluven 10 % byla plazmatická clearance 26,0 ml/min a AUC 28,8 mg/mlx
hod, což ukazuje nelineární farmakokinetiku. Po jednorázovém podání dávky 500 ml byly plazmatické
poločasy byly t1/2=1,54 hod a t1/2=12,8 hod

Při použití stejné dávky (500 ml) 6% roztoku u subjektů se stabilně mírnou až po těžkou poruchu funkce
ledvin, se AUC mírně zvýšila o faktor 1,7 (95% interval spolehlivosti se pohybuje v limitech 1,44-2,07)
u subjektů s Clcr  50 ml/min ve srovnání se subjekty s hodnotou  50 ml/min. Konečný poločas a
6/7
maximální koncentrace HES nebyly ovlivněny poruchou funkce ledvin. Při Clcr ≥ 30 ml/min může být
vyloučeno močí 59 % léčivé látky HES 130/0,4, vs. 51% při Clcr 15-30 ml/min.

Nedošlo k žádné signifikantní plazmatické kumulaci po denním podávání 500 ml přípravku Voluven % obsahujícího HES 130/0,4 po dobu 10 dnů dobrovolníkům. V experimentálním modelu na potkanech,
kterým byly podávány opakované dávky 0,7 g/kg těl. hm./den HES 130/0,4 po dobu 18 dnů, bylo 52.
den po poslední dávce uloženo v tkáních 0,6 % celkové podané dávky.

Nejsou dostupné žádné údaje o podávání přípravku Voluven 10 % při dialýze.