Visine rapid
Nežádoucí lékové účinky zjištěné během klinických studií a ze zkušeností s přípravkem obsahujícím
0,05% roztok tetryzolinu po uvedení na trh jsou uvedeny v tabulce níže podle tříd orgánových
systémů.
Frekvence výskytu jsou uvedeny dle následujíci konvence:
velmi časté ≥časté ≥1/100 až
Nežádoucí lékové účinky jsou uvedeny podle kategorie frekvence na základě 1) výskytu v adekvátně
navržených klinických studiích nebo epidemiologických studiích, pokud jsou k dispozici, nebo 2)
pokud nelze výskyt odhadnout, je kategorie frekvence uvedena jako „není známo“
Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí lékový účinek
(preferovaný výraz)
Poruchy oka Časté podráždění oka (bolest, bodání,
pálení), porucha zraku
Vzácné mydriáza
Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí lékový účinek
(preferovaný výraz)
Velmi vzácné epiteliální keratinizace (xeróza)
spojivky s okluzí slzných bodů
a epifory (slzící oko) po
dlouhodobém používání
tetryzolinu
Není známo zvýšená tvorba slz
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Časté reaktivní hyperemie, pálení
sliznic, suché sliznice
Není známo reakce v místě aplikace
(zahrnující pálení očí nebo
v oblasti kolem očí, erytém,
podráždění, otok, bolest a
svědění)
Nežádoucí účinky způsobené pomocnou látkou:
U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek
obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Více o léku Visine rapid
Visine rapid
類似または代替製品
