Vincristine teva

PŘÍPRAVEK VINCRISTINE TEVA SE PODÁVÁ POUZE INTRAVENÓZNĚ. JINÉ
ZPŮSOBY PODÁNÍ JSOU ŽIVOTU NEBEZPEČNÉ.

Viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Dávkování
Výpočet dávky a její injekční podání se musí provádět mimořádně pečlivě, neboť předávkování může mít
vážné nebo dokonce až fatální následky. Při použití přípravku jako monoterapie se dávka podává
v jednotýdenních odstupech. Při kombinaci s jinými protirakovinnými látkami závisí frekvence dávkování
na protokolu.

Obvyklá dávka je:

Dospělí
Pro dospělé je obvyklá dávka 1,4 mg/m2 (maximálně 2 mg) jednou týdně.

Výpočet dávky a její podání se musí provádět mimořádně pečlivě, neboť předávkování může mít
vážné a dokonce fatální následky.

Dávka by se neměla zvyšovat nad úroveň zajišťující terapeutický prospěch. Obecně jednotlivé dávky
nemají překračovat 2 mg a před podáním každé dávky je nutné sledovat hodnoty bílého krevního
obrazu.
Pediatrická populace
Děti mohou tolerovat vyšší dávku: pro děti vážící více než 10 kg je obvyklá dávka 1,5-2,0 mg/mjednou týdně.

Pro děti vážící 10 kg nebo méně je obvyklá zahajovací dávka 0,05 mg/kg jednou týdně.

Poznámka: Dávka u kojenců je vypočítána podle individuální tělesné hmotnosti (ne podle tělesného
povrchu). Poměr mezi tělesným povrchem a tělesnou hmotností je u kojenců nepříznivý a po
chemoterapii na akutní leukémii se mohou ve srovnání se staršími dětmi objevit výrazné neurologické
a jaterní nežádoucí účinky.

Starší pacienti
Pro dávkování starším pacientům je vhodná normální dávka pro dospělé.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebo s hodnotou přímého sérového bilirubinu > 3 mg/100 ml
(51 μmol/l) se doporučuje snížit dávku vinkristin sulfátu o 50 %. Vzhledem k jaternímu metabolismu a
vylučování vinkristinu žlučí se snížené dávkování doporučuje u pacientů s obstrukční žloutenkou nebo
jinou poruchou funkce jater. U pacientů s onemocněním jater snižujícím biliární exkreci mohou mít
nežádoucí účinky závažnější charakter.

V případě těžké neurotoxicity se vinkristin nesmí podávat, a to zvláště při paréze. Pokud se stav po
vysazení léčby vinkristinem zlepší, je možné začít podávat dávky poloviční.

Způsob podávání
Přípravek Vincristine Teva se podává výhradně pod přísným dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou
cytotoxickými přípravky.

Intratekální podání vinkristinu vede ke smrtelné neurotoxicitě. Přípravek Vincristine Teva se může
podávat intravenózně ve formě infuze nebo ve formě injekčního bolusu minimálně 1 minutu jako
postupná infuze.
Upozornění: před injekčním podáním jakéhokoliv léku je mimořádně důležité správné umístění jehly
v žíle.
Je nutné vyvarovat se infiltrace do podkožních tkání. Extravazace během intravenózního podávání
může způsobit značné dráždění (viz bod 4.4.). Aby se předešlo vzniku vaskulárního podráždění, je
potřeba po aplikaci přípravku Vincristine Teva žílu důkladně propláchnout.