Twinrix paediatric
Přehled bezpečnostního profilu
Bezpečnostní profil uvedený níže je podložen daty získanými od přibližně 800 subjektů. Po podání
vakcíny Twinrix Paediatric byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se
vyskytly v 28,5 %, respektive v 11,5 % na dávku.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Četnosti výskytu hlášené jako:
Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1000 až < Vzácné: ≥ 1/10000 až < 1/1000
Velmi vzácné: <
Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Klinické studie
Infekce aPoruchy krve aPoruchy metabolismuPsychiatrické poruchyPoruchy nervového systémuvzácnéCévní poruchyGastrointestinální poruchyméně častéPoruchy kůže a podkožní tkáně méně časté vyrážka
vzácné kopřivka, svědění*
Poruchy svalové a kosterní soustavy
a pojivové tkáně
méně časté myalgie*
vzácné artralgie*
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
velmi častéčastéúnava, malátnost, horečka Y ] i F Q p R Q H P R F Q Q t
] L P Q L F H
Postmarketingové sledování
3 R * O D [ R 6 P L W K . O L Q H , Q I H N F H 3 R U X F K \ 3 R U X F K \ U H D N F t 3 R U X F K \ S D U D O ê ] D & p Y Q t 3 R U X F K \ H U \ W p P
3 R U X F K \ a S R M L Y R Y p D U W U L W L G D & H O N R Y p D S O L N D F H
E R O H V W 3 L ] D ] Q D P H Q i Q \ 3 R U X F K \ S R O \ Q H X U L W L G D vzestupnou paralýzou & H O N R Y p D S O L N D F H
S R F L W 9 \ ã H W H Q t a E Q R U P i O Q t
V odkazem na nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích provedených s vakcínou pro dospělé
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.
Více o léku Twinrix paediatric
Twinrix paediatric
薬局からのオファーでの商品の選択
