Tobradex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, suspenze

tobramycinum/dexamethasonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, síran sodný, tyloxapol,
hyetelóza, kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný (na úpravu pH), čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, suspenze
ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dávkování vždy určí lékař.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.

Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Lahvičku uchovávejte ve vzpřímené pozici.

Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/706/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tobradex oční kapky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, suspenze
tobramycinum/dexamethasonum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Lahvičku uchovávejte ve vzpřímené pozici.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Oční kapky, suspenze
ml


6. JINÉ

Registrační číslo: 64/706/99-C

Novartis s.r.o.
Na Pankráci 140 00 Praha Česká republika