Tisseel

Vzhledem k povaze a způsobu aplikace přípravku (obvykle jednorázově, pouze ve výjimečných
případech opakovaná aplikace několika ml) a mechanismu účinku (lokální účinnost bez
systémového efektu nebo distribuce do jiných orgánů a tkání) nejsou dostupné předklinické
údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku TISSEEL, jako je chronická toxicita,
kancerogenita, reprodukční a vývojová toxicita nebo stimulace imunity.
Studie toxicity jedné dávky u potkanů a králíků neprokázaly akutní toxicitu přípravku
TISSEEL. In vitro testy navíc nepotvrdily mutagenitu. Roztoky lepicího proteinu byly rovněž
dobře tolerovány kulturami buněk lidských fibroblastů in vitro, čímž byla prokázána výborná
buněčná kompatibilita a nebyla potvrzena cytotoxicita.
Na základě podrobného průzkumu literatury může být vyloučen jakýkoli negativní účinek nebo
toxicita zbytků organických rozpouštědel v přípravku TISSEEL.