Tamsulosin +pharma

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté α1-
adrenergních receptorů.

ATC kód: G04CA
Mechanismus účinku

Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní α1-receptory,
převážně na jejich podtypy označované α1A a α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva
prostaty a uretry.

Farmakodynamické účinky

Tamsulosin zvyšuje maximální průtok moči. V důsledku relaxace hladkého svalstva
v prostatě a v uretře dochází ke snížení obstrukce, což zmírňuje vyprazdňovací symptomy.
Rovněž zmírňuje symptomy jímací, na jejichž vzniku se významnou měrou podílí instabilita
močového měchýře.

Tyto účinky na symptomy plnění a vyprazdňování močového měchýře se udržují během
dlouhodobé léčby. Nutnost chirurgické léčby nebo katetrizace se těmito účinky významně
oddaluje.

Antagonisté α1-adrenergních receptorů mohou vyvolat pokles krevního tlaku díky snížení
periferní rezistence. Během studií s tamsulosinem nebylo klinicky významné snížení krevního
tlaku pozorováno.

Pediatrická populace

Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie u dětí
s neurogenním močovým měchýřem, při které byly srovnávány různé dávky tamsulosinu.
Celkem 161 dětí (ve věku od 2 do 16 let) bylo randomizováno a léčeno jednou ze tří dávek
tamsulosinu (nízká [0,001 až 0,002 mg/kg], střední [0,002 až 0,004 mg/kg] a vysoká [0,004 až
0,008 mg/kg]) a nebo bylo podáno placebo. Jako primární cíl studie byl stanoven počet
pacientů, u kterých došlo ke snížení tlaku, při kterém dochází k úniku moči (leak point
pressure LPP) na 40 cm H2O, (stanoveno na základě dvou hodnocení ve stejném dni).
Sekundární cíle byly: skutečná a procentuální změna oproti výchozímu LPP, zlepšení nebo
stabilizace hydronefrózy a hydroureteru, změny v objemu moči získané katetrizací a dále
počet pomočení v době katetrizace (zaznamenáno v katetrizačním deníku). Mezi placebem a
jakoukoli ze 3 podaných dávek tamsulosinu nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl, a
to jak pro primární, tak i sekundární cíl. Nebyla zaznamenána žádná léčebná odpověď ani na
jednu z podaných dávek.