Stamicis

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát chloridu cínatého
Monohydrát cystein-hydrochloridu
Dihydrát natrium-citrátu
Mannitol

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti

rok.
Rekonstituovaný a radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C a použijte jej do 10 hodin.


6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem.

Podmínky pro uchovávání rekonstituovaného a radioaktivně značeného přípravku viz bod 6.3.

Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály.

6.5 Druh obalu a obsah balení

15 ml vícedávková skleněná lahvička z borosilikátového skla, uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou
a hliníkovým víčkem.

Velikost balení: 5 lahviček

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Obecná upozornění
Radiofarmaka mají získávat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v určeném klinickém zařízení. Jejich
přijetí, uchovávání, použití, přenos a likvidace podléhají předpisům a/nebo odpovídajícím licencím
kompetentní oficiální organizace.

Radiofarmaka se mají připravovat způsobem, který splňuje požadavky na radiační bezpečnost a požadavky na
farmaceutickou kvalitu. Je třeba použít odpovídající aseptická opatření.

Obsah lahvičky je určen pouze pro použití při přípravě technecia-(99mTc) sestamibi a nesmí být podáván přímo
pacientovi, aniž by před tím nepodstoupil přípravnou proceduru.

Návod k extemporální přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 12.

Pokud je kdykoliv během přípravy tohoto přípravku integrita této lahvičky narušena, nemá být použita.


Postup podání má být proveden způsobem, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého přípravku a
ozáření obsluhy. Je povinné adekvátní stínění.

Obsah kitu není před extemporální přípravou radioaktivní. Po přidání technecistanu-(99mTc) sodného však musí
být zachováno odpovídající stínění finálního přípravku.

Podávání radiofarmak vytváří riziko pro jiné osoby z vnějšího ozáření nebo kontaminace při úniku moči,
zvracení nebo jiných biologických tekutin. Proto musí být přijata bezpečnostní opatření radiační ochrany
v souladu s národními předpisy.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.