Staloral 300
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička: STALORAL 300 – Iniciální léčba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 IR/ml
Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml
č. a typ alergenu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
INICIÁLNÍ LÉČBA
Sublingvální roztok
lahvičky (10 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Podání pod jazyk.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Indikace, dávkování a způsob použití – viz příbalová informace.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!
Neinjikovat!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES
Rue Alexis de Tocqueville
F-92160 Antony
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 59/334/03-C
EAN kód
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
č.š.(lahvičky):
Pacient:
Lékař:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Místo určení: ČESKÁ REPUBLIKA
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lahvička: STALORAL 300 – Iniciální léčba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny
Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 (300) IR/ml
č. a typ alergenu
Neinjikovat!
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání pod jazyk
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
Pacient:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
STALLERGENES
F-92160 Antony,
Francie
Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička: STALORAL 300 – Udržovací léčba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml
č. a typ alergenu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
UDRŽOVACÍ LÉČBA
Sublingvální roztok
lahvičky (10 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Podání pod jazyk.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Indikace, dávkování a způsob použití – viz příbalová informace.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!
Neinjikovat!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STALLERGENES
Rue Alexis de Tocqueville
F-92160 Antony
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 59/334/03-C
EAN kód
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
č.š.(lahvičky):
Pacient:
Lékař:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Místo určení: ČESKÁ REPUBLIKA
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lahvička: STALORAL 300 – Udržovací léčba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
STALORAL 300 sublingvální roztok
Individuální hyposenzibilizační alergeny
Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml
č. a typ alergenu
Neinjikovat!
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání pod jazyk
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
Pacient:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
STALLERGENES
F-92160 Antony,
Francie
Uchovávejte v chladničce
Před použitím protřepejte!