Sitagliptin teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Krabička a štítek na lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sitagliptin Teva 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje sitagliptini malas odpovídající sitagliptinum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
28x1 potahovaných tablet
30 potahovaných table
50x1 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
56x1 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
98x1 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
100x1 potahovaných tablet
120 potahovaných tablet
120x1 potahovaných tablet
Kalendářní balení
14 potahovaných table
28 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
HDPE lahvička
100 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
(Vnější obal)
250 potahovaných tablet pro nemocniční použití/ pro použití v uzavřených zařízeních.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
18/413/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Vnější obal a vnitřní obal (v případě, že není použit vnější obal)
Sitagliptin Teva
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Vnější obal a vnitřní obal (v případě, že není použit vnější obal)
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Vnější obal a vnitřní obal (v případě, že není použit vnější obal)
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sitagliptin Teva 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Blistr – Kalendářní balení
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sitagliptin Teva 100 mg potahované tablety
sitagliptinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SO
NE