Sintonyn combi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabička obsahující 14 nebo 15 tabletové blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet (blistr)
28 potahovaných tablet (blistr)
30 potahovaných tablet (blistr)
56 potahovaných tablet (blistr)
84 potahovaných tablet (blistr)
90 potahovaných tablet (blistr)
98 potahovaných tablet (blistr)
10 x 28 potahovaných tablet (blistr)
10 x 30 potahovaných tablet (blistr)
Balení s jednodávkovými blistry:
10 x 1 potahovaných tablet (blistr)
50 x 1 potahovaných tablet (blistr)
500 x 1 potahovaných tablet (blistr)
Lahvičky obsahující:
potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Luxembourg
Lucembursko
Na základě licence Daiichi Sankyo Europe GmbH.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/544/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/545/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/546/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/547/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/548/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě vysokého krevního tlaku.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabička obsahující 10 tabletové jednodávkové blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet (blistr)
28 potahovaných tablet (blistr)
30 potahovaných tablet (blistr)
56 potahovaných tablet (blistr)
84 potahovaných tablet (blistr)
90 potahovaných tablet (blistr)
98 potahovaných tablet (blistr)
10 x 28 potahovaných tablet (blistr)
10 x 30 potahovaných tablet (blistr)
Balení s jednodávkovými blistry:
10 x 1 potahovaných tablet (blistr)
50 x 1 potahovaných tablet (blistr)
500 x 1 potahovaných tablet (blistr)
Lahvičky obsahující:
potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Luxembourg
Lucembursko
Na základě licence Daiichi Sankyo Europe GmbH.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/544/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/545/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/546/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/547/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/548/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě vysokého krevního tlaku.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Kartonová krabička obsahující lahvičku se 7 nebo 30 nebo 90 tabletami
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet (blistr)
28 potahovaných tablet (blistr)
30 potahovaných tablet (blistr)
56 potahovaných tablet (blistr)
84 potahovaných tablet (blistr)
90 potahovaných tablet (blistr)
98 potahovaných tablet (blistr)
10 x 28 potahovaných tablet (blistr)
10 x 30 potahovaných tablet (blistr)
Balení s jednodávkovými blistry:
10 x 1 potahovaných tablet (blistr)
50 x 1 potahovaných tablet (blistr)
500 x 1 potahovaných tablet (blistr)
Lahvičky obsahující:
potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Luxembourg
Lucembursko
Na základě licence Daiichi Sankyo Europe GmbH.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/544/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/545/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/546/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/547/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/548/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě vysokého krevního tlaku.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘÍM OBALU
Štítek na lahvičku obsahující 7 nebo 30 nebo 90 tablet
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg
potahovaná tableta obsahuje:
olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
potahovaná tableta obsahuje:
Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a
hydrochlorothiazidum 25 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet (blistr)
28 potahovaných tablet (blistr)
30 potahovaných tablet (blistr)
56 potahovaných tablet (blistr)
84 potahovaných tablet (blistr)
90 potahovaných tablet (blistr)
98 potahovaných tablet (blistr)
10 x 28 potahovaných tablet (blistr)
10 x 30 potahovaných tablet (blistr)
Balení s jednodávkovými blistry:
10 x 1 potahovaných tablet (blistr)
50 x 1 potahovaných tablet (blistr)
500 x 1 potahovaných tablet (blistr)
Lahvičky obsahující:
potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O. L. S.A.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/544/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/545/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/546/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/547/11-C
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety:
Reg.č.: 58/548/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr se 14 tabletami
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O. L. S.A.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
Po → Út → St → Čt → Pá
↓
Út ← Po Ne ← So
↓
St → Čt → Pá → So → Ne
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr s 15 tabletami
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O. L. S.A.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
Neuplatňuje se
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
jednodávkové blistry, 10 tablet
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety
Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety
olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O. L. S.A.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ
Neuplatňuje se
Více o léku Sintonyn combi
Sintonyn combi
薬局からのオファーでの商品の選択
