Secatoxin forte
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
{ PAPÍROVÁ KRABIČKA, ETIKETA }
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Secatoxin forte 2,5 mg/ml perorální kapky, roztok
codergocrini mesilas (dihydroergotoxini mesilas)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje codergocrini mesilas 2,5 mg (1 ml = 32 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 95% (v/v), propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
25 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje 37,5 obj. % ethanolu.
8. POUŽITELNOST
EXP
Přípravek je nutno spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
(pouze na krabičce)
Logo TEVA (pouze na etiketě)
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 77/146/86-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Secatoxin forte (pouze na krabičce)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze na krabičce:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze na krabičce:
PC:
SN: