Rosumop combi

Dávkování
Rosuvastatin/ezetimib je indikován k léčbě dospělých pacientů, u kterých je hypercholesterolemie
náležitě léčena samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako
v doporučeném kombinovaném přípravku.
Pacient má držet vhodnou hypolipidemickou dietu, ve které má pokračovat i během léčby přípravkem
Rosumop Combi.

Doporučená denní dávka je jedna tableta příslušné síly s jídlem nebo bez jídla.
Rosuvastatin/ezetimib není vhodný pro zahajovací terapii. V případě potřeby mají být zahájení léčby
nebo úprava dávky provedeny pouze s jednosložkovými přípravky a po nastavení odpovídající
dávky je možný přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné síly.
Rosumop Combi 10 mg/10 mg a 20 mg/10 mg tablety nejsou vhodné k léčbě pacientů vyžadujících
rosuvastatin v dávce 40 mg.

Rosuvastatin/ezetimib se má užívat buď ≥ 2 hodiny před nebo ≥ 4 hodiny po podání sekvestrantu
žlučových kyselin.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost rosuvastatin/ezetimibu u dětí ve věku do 18 let nebyly stanoveny. V současnosti
dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u
dětí.

Použití u starších pacientů
U pacientů starších než 70 let je doporučena počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Tato
kombinace není vhodná pro zahajovací terapii.
V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava dávky provedeny pouze s jednosložkovými
přípravky a po nastavení odpovídající dávky je možný přechod na fixní dávkovou kombinaci příslušné
síly.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min) je
doporučená počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu. Fixní dávková kombinace není vhodná pro zahajovací
terapii. K zahájení léčby nebo úpravě dávky mají být použity jednosložkové přípravky. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin je podávání rosuvastatinu kontraindikováno pro všechny dávky (viz
bod