Resolor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové
toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Rozšířené série studií farmakologické
bezpečnosti se speciálním důrazem na kardiovaskulární parametry neukázaly žádné relevantní změny
vhemodynamických a EKG parametrech krevního tlaku pozorovaného u prasat vanesteziipo intravenózním podání a zvýšení krevního tlaku u
psů při vědomí po intravenózním bolusu, což nebylo pozorováno u psů vanestezii ani po perorálním
podání u psů, přičemž bylo dosaženo podobné plazmatické hladiny.Studie subkutánní
neonatální/juvenilní toxicity provedené u potkanů starých 7 –55 dnů ukázalahladinu NOAEL
10mg/kg/den. Poměr expozice AUC0-24h při NOAEL ve srovnání s dětmi byl v rozsahu 21 a 71 a poskytujeadekvátní bezpečnostní mez pro klinickou dávku.