Prograf
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 0,5 mg TOBOLKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
tacrolimusum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (ve formě monohydrátu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také laktosu a stopové množství sójového lecithinu.
Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
20 tvrdých tobolek
20 x 1 tvrdá tobolka
30 tvrdých tobolek
30x1 tvrdá tobolka
50 tvrdých tobolek
50x1 tvrdá tobolka
60 tvrdých tobolek
60x1 tvrdá tobolka
100 tvrdých tobolek
100x1 tvrdá tobolka
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Astellas Pharma s.r.o.
Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/130/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
prograf 0,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR 0,5 mg TOBOLKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
tacrolimusum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Astellas Pharma s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
AL SÁČEK 0,5 mg TOBOLKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
tacrolimusum
Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte všechny tobolky do 1 roku od otevření hliníkového sáčku.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 tvrdých tobolek
20x1 tvrdá tobolka
30 tvrdých tobolek
30x1 tvrdá tobolka
50 tvrdých tobolek
50x1 tvrdá tobolka
60 tvrdých tobolek
60x1 tvrdá tobolka
100 tvrdých tobolek
100x1 tvrdá tobolka
6. JINÉ
Astelas Pharma s.r.o.