Pramipexol teva
Předkládání PSUR není požadováno v době udělení registrace pro tento léčivý přípravek. Avšakdržitel registrace podle článku 107c
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička – Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
pramipexolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125 mg, což
odpovídá pramipexolum 0,088 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety
Blistry:
30 tablet
50 x 1 tablet
100 tablet
30 x 1 tableta
100 x 1 tableta
Lékovka:
90 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Více o léku Pramipexol teva
Pramipexol teva
薬局からのオファーでの商品の選択
