Plendil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTRY
KRABIČKA NA LAHVIČKU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

felodipinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg 10,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu a glyceromakrogol-hydroxystearát. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety s prodlouženým uvolňováním 5 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr a lahvička)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)

Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr, lahvička a lahvička pro vydávání dávek)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ

Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat. Tablety se zapijí vodou.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 83/115/92-B/C
Reg. č.: 83/115/92-C/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

plendil 5 mg
plendil 10 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

felodipinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje felodipinum 5,0 mg 10,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu a glyceromakrogol-hydroxystearát. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety s prodlouženým uvolňováním 5 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr a lahvička)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)

Tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg
14 tablet (kalendářní balení)
20 tablet (blistr)
28 tablet (kalendářní balení)
30 tablet (blistr a lahvička)
50 tablet (jednodávkový blistr)
90 tablet (blistr)
98 tablet (kalendářní balení)
100 tablet (blistr, lahvička a lahvička pro vydávání dávek)
500 tablet (lahvička pro vydávání dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ

Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat. Tablety se zapijí vodou.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. č.: 83/115/92-B/C
Reg. č.: 83/115/92-C/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Plendil 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Plendil 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

felodipinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ