Oltar
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oltar 4 mg tablety
Oltar 6 mg tablety
glimepirid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Jedna tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Blistry:
10 (20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 500) tablet
10 (20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 500) tablet
HDPE lahvička:
100 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Avenue de la Gare L-1611 Lucembursko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 18/258/06-C
Reg. č.: 18/259/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Perorální antidiabetikum
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
oltar 4 mg
oltar 6 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
Blistr (PVC/Al)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oltar 4 mg tablety
Oltar 6 mg tablety
glimepirid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O.L. S.A.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
HDPE lahvička s PP uzávěrem
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oltar 4 mg tablety
Oltar 6 mg tablety
glimepirid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
Jedna tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O. L. S.A.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 18/258/06-C
Reg. č.: 18/259/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Perorální antidiabetikum
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM