Navirel
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Navirel 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
vinorelbinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
<1 ml>1 lahvička 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinorelbinum 10 mg (jako vinorelbini
ditartras).
<5 ml>1 lahvička 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinorelbinum 50 mg (jako vinorelbini
ditartras).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
<1 ml>1 x 1 ml
<5 ml>1 x 5 ml
<1 ml>10 mg
<5 ml>50 mg
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Podání jinou cestou je smrtelné.
Před použitím nařeďte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOSTATIKUM.
Používat podle pokynů lékaře.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze pro jednorázové použití – nepoužitý obsah náležitě zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Nĕmecko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/603/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 1 INJEKČNÍ LAHVIČKU JAKO SOUČÁST VÍCEČETNÉHO BALENÍ
SLOŽENÉHO ZE 10 INJEKČNÍCH LAHVIČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Navirel 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
vinorelbinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
<1 ml>1 injekční lahvička 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinorelbinum 10 mg (jako
vinorelbini ditartras).
<5 ml>1 injekční lahvička 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinorelbinum 50 mg (jako
vinorelbini ditartras).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 mg
50 mg
injekční lahvička. Složka vícečetného balení, není určeno k samostatnému prodeji.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Podání jinou cestou je smrtelné.
Před použitím nařeďte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOSTATIKUM.
Používat podle pokynů lékaře.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze pro jednorázové použití – nepoužitý obsah náležitě zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Nĕmecko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/603/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÝCH BALENÍCH SE 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
ZABALENÝMI V TRANSPARENTNÍ FÓLII
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Navirel 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
vinorelbinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
<1 ml>1 injekční lahvička 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinorelbinum 10 mg (jako
vinorelbini ditartras).
<5 ml>1 injekční lahvička 5 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje vinorelbinum 50 mg (jako
vinorelbini ditartras).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Vícečetné balení: 10 x 1 injekční lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Podání jinou cestou je smrtelné.
Před použitím nařeďte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOSTATIKUM.
Používat podle pokynů lékaře.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze pro jednorázové použití – nepoužitý obsah náležitě zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Nĕmecko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/603/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na injekční lahvičce (10 mg a 50 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Navirel 10 mg/ml sterilní koncentrát
vinorelbinum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání. Podání jinou cestou je smrtelné.
Před použitím nařeďte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
<1 ml>1 ml = vinorelbinum 10 mg (jako vinorelbini ditartras)
<5 ml>5 ml = vinorelbinum 50 mg (jako vinorelbini ditartras)
6. JINÉ
Cytostatikum.
medac GmbH
Theaterstr. 22880 Wedel
Nĕmecko
Zde otevřít
Navirel
薬局からのオファーでの商品の選択
