Přípravek Myocet liposomal se smí podávat pouze na pracovištích, která se specializují na poskytování cytotoxické chemoterapie. Přípravek se smí podávat pouze pod dohledem lékaře s praktickými zkušenostmi v oblasti chemoterapie.
Dávkování Pokud se přípravek Myocet liposomal podává v kombinaci s cyklofosfamidem počáteční doporučená dávka přípravku Myocet liposomal 60-75 mg/m2 každé tři týdny.
Starší lidé Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal byla posuzována u 61 pacientek ve věku ≥ 65 let s metastatickým karcinomem prsu. Údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických studií ukazují, že účinnost přípravku Myocet liposomal a bezpečnost jeho působení na srdce je u této populace srovnatelná s populací pacientek mladších 65 let.
Pacientky s poruchou funkce jater Vzhledem k tomu, že metabolismus a vylučování doxorubicinu se děje především hepatobiliární cestou, je třeba před zahájením léčby přípravkem Myocet liposomal a v jejím průběhu provádět hodnocení hepatobiliární činnosti.
Vycházejíc z omezených údajů u pacientek s metastázami jater je doporučováno snižovat původní dávku přípravku Myocet liposomal a to dle následující tabulky.
Testy funkce jater dávka Bilirubin < ULN a normální AST Standardní dávka 60-75 mg/mBilirubin < ULN a zvýšenéAST uvážit 25% snížení dávky Bilirubin > ULN nebo< 50 μmol/l 50% snížení dávky Bilirubin > 50 μmol/l 75% snížení dávky
Myocet liposomal by neměl být podáván pacientkám s bilirubinem > 50 μmol/l, protože doporučené dávkování je založeno hlavně na extrapolacích.
Snížení dávek s ohledem na další toxicity je uvedeno v bodě 4.4.
Pacientky s poruchou funkce ledvin Doxorubicin se metabolizuje především v játrech a vylučuje se žlučí. U pacientek trpících poruchou činnosti ledvin tedy není úprava dávkování nutná.
Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Myocet liposomal u dětí do 17 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání Myocet liposomal musí být před podáním rekonstituován a dále ředěn. Konečná požadovaná koncemtrace je od 0,4 mg/ml do 1,2 mg/ml doxorubicinu HCl. Myocet liposomal je podáván intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny.
Myocet liposomal nesmí být podáván intramuskulárně, subkutánně nebo jako bolusová injekce.
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.