Miraklide

Farmakodynamické interakce
Kontraindikované kombinace:
Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAO
Případy závažných reakcí byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek SSRI v kombinaci
s neselektivním ireverzibilním inhibitorem monoaminooxidázy (IMAO), a dále u pacientů, kteří
nedávno vysadili přípravek SSRI a zahájili léčbu IMAO (viz bod 4.3). V některých případech došlo u
pacienta k rozvoji serotoninového syndromu (viz bod 4.8).
Escitalopram je kontraindikován v kombinaci s neselektivními ireverzibilními IMAO. Léčbu
escitalopramem lze zahájit 14 dnů po vysazení léčby ireverzibilními IMAO. Po vysazení escitalopramu
by před zahájením léčby neselektivním ireverzibilním IMAO mělo uběhnout alespoň sedm dnů.
Reverzibilní selektivní inhibitor MAO-A (moklobemid)

Vzhledem k riziku serotoninového syndromu je kombinace escitalopramu s inhibitorem MAO-A, jako
je moklobemid, kontraindikována (viz bod 4.3). V případě, že bude užívání této kombinace nezbytné,
je třeba léčbu zahájit minimální doporučenou dávkou a pacienta sledovat se zvýšenou opatrností.

Reverzibilní neselektivní inhibitor MAO (linezolid)
Antibiotikum linezolid je reverzibilní neselektivní inhibitor MAO a pacientům užívajícím escitalopram
by se neměl podávat. V případě, že bude užívání této kombinace nezbytné, je třeba léčbu zahájit
minimální doporučenou dávkou a pacienta pečlivě sledovat (viz bod 4.3).

Ireverzibilní selektivní inhibitor MAO-B (selegilin)
V kombinaci se selegilinem (ireverzibilní inhibitor MAO-B) je třeba opatrnost vzhledem k riziku
rozvoje serotoninového syndromu. Selegilin v dávkách do 10 mg/den lze bezpečně podávat spolu
s racemickým citalopramem.

Prodloužení QT intervalu
Farmakokinetické a farmakodynamické studie mezi escitalopramem a jinými léčivými přípravky, které
prodlužují QT interval, nebyly provedeny. Aditivní účinek escitalopramu a těchto léčivých přípravků
nelze vyloučit. Proto je současné podávání escitalopramu a léčivých přípravků, které prodlužují QT
interval, jako jsou antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid,
haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin,
erythromycin i.v., pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol,
mizolastin) kontraindikováno.
Kombinace, které si vyžadují opatření pro použití:
Serotonergní léčivé přípravky
Současné užívání se serotonergními léčivými přípravky (např. tramadol, sumatriptan a jiné triptany)
může vést k rozvoji serotoninového syndromu.

Léčivé přípravky, které snižují práh pro vznik záchvatů
Přípravky SSRI mohou snižovat práh pro vznik záchvatů. Při souběžném užívání jiných léčivých
přípravků, které mohou snižovat práh záchvatů (např. antidepresiva (tricyklická, SSRI), neuroleptika
(fenothiaziny, thioxantheny a butyrofenony), meflochin, bupropion a tramadol), se doporučuje
opatrnost.

Lithium, tryptofan
V případě užívání SSRI společně s lithiem nebo tryptofanem byly hlášeny zesílené účinky, z tohoto
důvodu je při současném užívání SSRI spolu s těmito léčivými přípravky třeba postupovat s opatrností.

Třezalka tečkovaná
Současné užívání SSRI a bylinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum) může vést ke zvýšenému výskytu nežádoucích reakcí (viz bod 4.4).

Hemoragie
Je-li escitalopram užíván v kombinaci s perorálními antikoagulancii, může docházet ke změnám účinků
antikoagulancií. Při zahájení nebo vysazení léčby escitalopramem je třeba u pacientů užívajících
perorální antikoagulancia pozorně sledovat koagulaci (viz bod 4.4).
Souběžné užívání nesteroidních antirevmatik (NSAID) může vést ke zvýšeným sklonům ke krvácivým
stavům (viz bod 4.4).


Alkohol
Nepředpokládá se, že by mezi escitalopramem a alkoholem docházelo k farmakodynamickým nebo
farmakokinetickým interakcím. Nicméně stejně jako v případě jiných psychotropních léčivých
přípravků se kombinace s alkoholem nedoporučuje.

Léčivé přípravky vyvolávající hypokalémii/hypomagnezémii
Při souběžném použití léčivých přípravků způsobujících hypokalémii/hypomagnezémii je nutná
opatrnost, protože tyto stavy zvyšují riziko maligních arytmií (viz bod 4.4).
Farmakokinetické interakce
Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku escitalopramu
Mediátorem metabolismu escitalopramu je převážně CYP2C19. K jeho metabolismu mohou přispívat
také CYP3A4 a CYP2D6, i když v menší míře. Částečným katalyzátorem metabolismu hlavního
metabolitu S-DCT (demethylovaný escitalopram) je podle všeho CYP2D6.
Současné podávání escitalopramu a omeprazolu 30 mg jednou denně (inhibitor CYP2C19) vedlo ke
střednímu (zhruba 50%) nárůstu koncentrací escitalopramu v plazmě.
Současné podávání escitalopramu s cimetidinem 400 mg dvakrát denně (středně silný enzymatický
inhibitor) vedlo k mírnému (přibližně 70%) zvýšení plazmatických koncentrací escitalopramu. Při
podávání escitalopramu v kombinaci s cimetidinem se doporučuje opatrnost. Může být nutné upravení
dávky.
Při současném podávání inhibitorů CYP2C19 (např. omeprazolu, esomeprazolu, flukonazolu,
fluvoxaminu, lansoprazolu, tiklopidinu) nebo cimetidinu je tudíž třeba postupovat s opatrností. Na
základě sledování vedlejších účinků v průběhu souběžné léčby může být nutné dávku escitalopramu
snížit.
Účinek escitalopramu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Escitalopram je inhibitor enzymu CYP2D6. Při současném podávání escitalopramu s léčivými
přípravky, které se metabolizují převážně působením tohoto enzymu a které vykazují úzký terapeutický
index, např. flekainid, propafenon a metoprolol (při léčbě srdečního selhání), nebo s některými léčivými
přípravky působícími na CNS, které se metabolizují převážně působením CYP2D6, např. antidepresiva
jako desipramin, klomipramin a nortriptylin, nebo antipsychotika jako risperidon, thioridazin a
haloperidol, se doporučuje postupovat s opatrností. Může být nutné upravit dávkování.
Společné podávání desipraminu nebo metoprololu vedlo v obou případech k dvojnásobnému nárůstu
hladin těchto dvou substrátů CYP2D6 v plazmě.
Na základě studií in vitro bylo prokázáno, že escitalopram může rovněž způsobovat slabou inhibici
CYP2C19. Při současném užívání léčivých přípravků, které se metabolizují působením CYP2C19, se
doporučuje opatrnost.