Metformin vitabalans
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
500 mg:Tear-off etiketa na lahvičce (N100, N200), Krabička (N30, N60)
1000 mg: Tear-off etiketa na lahvičce (N60, N100, N200), Krabička (N30)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg.
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 tablet
60 tablet
100 tablet
200 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podáni.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI-13500 Hämeenlinna, Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety: 18/163/13-C
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety: 18/164/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Metformin Vitabalans 500 mg
Metformin Vitabalans 1000 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
500 mg: etiketa (N30, N60)
1000 mg: etiketa (N30)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg.
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 tablet
60 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podáni. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI-13500 Hämeenlinna, Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety: 18/163/13-C
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety: 18/164/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
