Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR≥ 90 ml/min)
Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky - Obvyklá zahajovací dávka je buď 500 mg, nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2krát nebo 3krát denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech je nutno dávku upravit podle hladiny glykemie. Pomalé zvyšování dávky může zvýšit gastrointestinální toleranci. Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná ve 3 dílčích dávkách. - Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika: je třeba přerušit jeho užívání a zahájit léčbu metforminem v dávkách uvedených výše.
Kombinace s inzulínem Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá počáteční dávka metformin-hydrochloridu je 500 mg nebo 850 mg, 2krát nebo 3krát denně, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykemie.
Starší pacienti Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů je nutno dávkování metforminu upravit podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).
Porucha funkce ledvin Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.
GFR (ml/min)
Celková maximální denní dávka (bude rozdělena do 2–3 denních dávek) Další skutečnosti ke zvážení
60-89 3000 mg
V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
45-59 2000 mg
Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4). Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální dávky. 30-44 1000 mg < - Metformin je kontraindikován.
Pediatrická populace Monoterapie a kombinace s inzulínem Metformin Sandoz 500 mg/850 mg mohou užívat děti starší 10 let a dospívající. - Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávaná během jídla nebo po jídle. hydrochloridu je 2 g denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek.