Lexaurin 3

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání bromazepamu, jsou seřazeny podle četnosti
výskytu:
- Velmi časté ( 1/10)
- Časté ( 1/100 až < 1/10)
- Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému
Není známo Hypersenzitivita, anafylaktický šok, angioedém
Psychiatrické poruchy
Není známo Stav zmatenosti*, emoční poruchy*, poruchy libida, léková
závislost**, zneužívání léků**, abstinenční syndrom**
Deprese
Paradoxní reakce jako je neklid, agitovanost, podrážděnost,
agresivita, falešné představy, hněv, noční můry, halucinace,
psychózy, nevhodné chování**
Anterográdní amnézie**, poruchy paměti
Poruchy nervového systému
Není známo Somnolence*, bolest hlavy*, závrať*, snížená bdělost*, ataxie*
Poruchy oka
Není známo Diplopie*
Srdeční poruchy
Není známo Srdeční selhání včetně srdeční zástavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo Respirační deprese



Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy
Není známo Nauzea*, zvracení*, zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo Vyrážka, pruritus, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo Svalová slabost*
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo Retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo Únava*
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Není známo Pády, fraktury***
* Tyto jevy se vyskytují především na začátku léčby a obvykle mizí při opakovaném podávání.
** Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
*** Riziko pádů a fraktur se zvyšuje u těch, kteří současně užívají sedativa (včetně alkoholických
nápojů), a u starších osob.

Pokud se nežádoucí účinky projeví v závažné míře, léčba by měla být ukončena.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek