Levetiracetam ucb

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety:
Krabička s 20, 50, 60, 100 tabletami
Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety:
Krabička s 20, 50, 60, 100 tabletami
Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety:
Krabička s 50, 60, 100 tabletami

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety
levetiracetamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg:
20 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg:
20 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg:
50 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UCB s.r.o.
Praha
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

21/597/12-C [potahované tablety250 mg]
21/598/12-C [potahované tablety500 mg]
21/600/12-C [potahované tablety 1000 mg]

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

levetiracetam ucb 250/500/1000 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety:
Krabička s 200 (2 x 100) tabletami
Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety:
Krabička s 200 (2 x 100) tabletami
Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety:
Krabička s 200 (2 x 100) tabletami


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety
levetiracetamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg:
Multipack: 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet

Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg:
Multipack: 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet

Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg:
Multipack: 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UCB s.r.o.
Praha
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

21/597/12-C [potahované tablety 250 mg]
21/598/12-C [potahované tablety 500 mg]
21/600/12-C [potahované tablety 1000 mg]

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

levetiracetam ucb 250/500/1000 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnitřní krabička s obsahem 100 tablet v krabičce s 200 (2x100) tabletami


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety
levetiracetamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 potahovaných tablet
Součást balení multipack, nesmí být prodáváno samostatně.

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UCB s.r.o.
Praha
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

21/597/12-C [potahované tablety250 mg]
21/598/12-C [potahované tablety500 mg]
21/600/12-C [potahované tablety 1000 mg]

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

levetiracetam ucb 250/500/1000 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Al/PVC blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tablety
levetiracetamum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UCB


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. JINÉ