Leptoprol

Preklinické studie přípravku Leptoprol prokázaly účinky na reprodukční orgány, které byly
očekávány na základě známých farmakologických vlastností leuprorelinu.

Kancerogenita
U potkanů byl po subkutánní injekci dávek 0,6 až 4 mg/kg/den po dobu 12 a 24 měsíců pozorován na
dávce závislý vzestup adenomů hypofýzy. U myší nebyl za 24 měsíců žádný takový účinek
pozorován.

Mutagenita
In vitro a in vivo studie leuprorelin-acetátu zaměřené na detekci genetických a chromosomálních
mutací neposkytly žádné důkazy mutagenního potenciálu.

Reprodukční toxicita
Ve studiích reprodukční toxicity na králících byla pozorována zvýšená fetální mortalita a snížená
hmotnost plodů. Účinky na fetální mortalitu jsou předpokládaným důsledkem farmakodynamického
účinku této látky.

Lokální snášenlivost
Neklinické studie na psech a králících odhalily dobrou lokální snášenlivost přípravku Leptoprol.