Kabiven peripheral
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALUVak a karton 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven Peripheral infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 11% (885 ml) obsahuje:
Glucosum 97 g (Glucosum monohydricum 107 g).
2. Vamin 18 Novum (300 ml) obsahuje:
Alaninum 4,8 g, Argininum 3,4 g, Acidum asparticum 1,0 g, Acidum glutamicum 1,7 g, Glycinum
2,4 g, Histidinum 2,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum 2,7 g (Lysini hydrochloridum
3,4g), Methioninum 1,7 g, Phenylalaninum 2,4 g, Prolinum 2,0 g, Serinum 1,4 g, Threoninum 1,7 g,
Tryptophanum 0,57 g, Tyrosinum 0,069 g, Valinum 2,2 g, Calcii chloridum 0,22 g (Calcii chloridum
dihydricum 0,29 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 1,5 g, Magnesii sulfas 0,48 g (Magnesii
sulfas heptahydricus 0,99 g), Kalii chloridum 1,8 g, Natrii acetas 1,5 g (Natrii acetas trihydricus 2,g).
3. Intralipid 20% (255ml) obsahuje:
Sojae oleum 51 g.
Elektrolyty celkově:
sodík 32 mmol, draslík 24 mmol, hořčík 4,0 mmol, vápník 2,0 mmol, fosforečnany 11 mmol, sírany
4,0 mmol, chloridy 47 mmol, octany 39 mmol
Celková směs: Osmolalita cca 830 mosmol/kg vody
Osmolarita cca 750 mosmol/l
pH cca 5,
1000 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
300 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 255 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 1440 ml, 4 x 1440 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do periferní nebo centrální žíly.
K jednorázovému podání.
Před použitím si přečtete příbalovou informaci.
PERIPHERAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITIVE PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 1000 750 500 250
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/200/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vak a karton 1 x 1920ml, , 4 x 1920 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven Peripheral infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 11% (1180 ml) obsahuje:
Glucosum 130 g (Glucosum monohydricum 143 g).
2. Vamin 18 Novum (400 ml) obsahuje:
Alaninum 6,4 g, Argininum 4,5 g, Acidum asparticum 1,4 g, Acidum glutamicum 2,2 g, Glycinum
3,2 g, Histidinum 2,7 g, Isoleucinum 2,2 g, Leucinum 3,2 g, Lysinum 3,6 g (Lysini hydrochloridum
4,5 g), Methioninum 2,2 g, Phenylalaninum 3,2 g, Prolinum 2,7 g, Serinum 1,8 g, Threoninum 2,2 g,
Tryptophanum 0,76 g, Tyrosinum 0,092 g, Valinum 2,9 g, Calcii chloridum 0,30 g (Calcii chloridum
dihydricum 0,39 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 2,0 g, Magnesii sulfas 0,64 g (Magnesii
sulfas heptahydricus 1,3 g), Kalii chloridum 2,4 g, Natrii acetas 2,0 g (Natrii acetas trihydricus 3,3 g).
3. Intralipid 20% (340 ml) obsahuje:
Sojae oleum 68 g.
Elektrolyty celkově:
sodík 43 mmol, draslík 32 mmol, hořčík 5,3 mmol, vápník 2,7 mmol, fosforečnany 14 mmol, sírany
5,3 mmol, chloridy 62 mmol, octany 52 mmol
Celková směs: Osmolalita cca 830 mosmol/kg vody
Osmolarita cca 750 mosmol/l
pH cca 5,
1400 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
400 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 340 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 1920 ml, 4 x 1920 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do periferní nebo centrální žíly.
K jednorázovému podání.
Před použitím si přečtete příbalovou informaci
PERIPHERAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITIVE PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 1500, 1000 750 500
8. POUŽITELNOST
Lot
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/200/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vak a karton 1 x 2400 ml, , 3 x 2400 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabiven Peripheral infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. Glukóza 11% (1475 ml) obsahuje:
Glucosum 162 g (Glucosum monohydricum 178 g).
2. Vamin 18 Novum (500 ml) obsahuje:
Alaninum 8,0 g, Argininum 5,6 g, Acidum asparticum 1,7 g, Acidum glutamicum 2,8 g, Glycinum
4,0 g, Histidinum 3,4 g, Isoleucinum 2,8 g, Leucinum 4,0 g, Lysinum 4,5 g (Lysini hydrochloridum
5,6 g), Methioninum 2,8 g, Phenylalaninum 4,0 g, Prolinum 3,4 g, Serinum 2,2 g, Threoninum 2,8 g,
Tryptophanum 0,95 g, Tyrosinum 0,12 g, Valinum 3,6 g, Calcii chloridum 0,37 g (Calcii chloridum
dihydricum 0,49 g), Natrii glycerophosphas (anhydricus) 2,5 g, Magnesii sulfas 0,80 g (Magnesii
sulfas heptahydricus 1,6 g), Kalii chloridum 3,0 g, Natrii acetas 2,4 g (Natrii acetas trihydricus 4,1 g).
3. Intralipid 20% (425 ml) obsahuje:
Sojae oleum 85 g,
Elektrolyty celkově:
sodík 53 mmol, draslík 40 mmol, hořčík 6,7 mmol, vápník 3,3 mmol, fosforečnany 18 mmol, sírany
6,7 mmol, chloridy 78 mmol, octany 65 mmol
Celková směs : Osmolalita cca 830 mosmol/kg vody
Osmolarita cca 750 mosmol/l
pH cca 5,
1700 kcal
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
500 ml.
sodný q.s. ad pH cca 8, voda pro injekci ad 425 ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní emulze
x 2400 ml, 3 x 2400 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání do periferní nebo centrální žíly.
K jednorázovému podání.
Před použitím si přečtete příbalovou informaci
PERIPHERAL
Pouze na vnitřní obal:
ADDITIVE PORT
INFUSION PORT
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Po otevření ihned spotřebovat.
Používat čiré roztoky bez viditelných částic v nepoškozeném obale.
Tuková emulze musí být bílá a homogenní.
Otevřít dělící spoje komor podle návodu pro použití a směs dobře promíchat.
Pouze na vnitřní obal:
Approx. 2000, 1500, 1000 750 500
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat ve vnějším přebalu při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebované množství odborně znehodnotit.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 75174 Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/200/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Více o léku Kabiven peripheral
Kabiven peripheral
薬局からのオファーでの商品の選択
