Jylamvo

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používaní
methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.

Dávkování

Revmatologická a dermatologická onemocnění

Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo Při léčbě revmatologických nebo kožních onemocnění se přípravek Jylamvo užívat pouze jednou týdně. Chyby v dávkování přípravku Jylamvo k závažným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí. Přečtěte si tento bod souhrnu údajů o přípravku velmi
pozorně.

Předepisující lékař musí zajistit, že pacienti nebo jejich pečovatelé budou schopni dodržovat režim
dávkování jednou týdně.

Předepisující lékař musí na předpisu uvést den, kdy se má přípravek užívat.

Dávka methotrexátu a délka léčby se stanovuje individuálně na základě klinického obrazu onemocnění
u pacienta a snášenlivosti léčivého přípravku. Léčba aktivní revmatoidní artritidy, závažné juvenilní
idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy představuje dlouhodobou léčbu.

Týdenní dávka 25 mg mohou být spojeny s výrazným zvýšením toxicity, zejména s útlumem funkce kostní dřeně.

Kromě toho je indikováno souběžné podávání kyseliny listové v dávce 5 mg dvakrát týdně kdy se podává methotrexát
Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou

Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a snášenlivosti u pacienta je možné dávku postupně
zvyšovat o 2,5 mg
Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4–8 týdnech.
Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné
účinné udržovací dávce.
Po přerušení léčby může dojít k opakovanému výskytu symptomů.

Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy

Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou mají být vždy odesláni na revmatologické pracoviště
s oddělením, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.

Doporučená dávka je 10–15 mg V případech refrakterních na léčbu lze týdenní dávku zvýšit na 20 mg za týden. Pokud dojde ke zvýšení dávky, je indikováno častější sledování pacienta.

Dávkování u dospělých se závažnými formami psoriázy a dospělých s psoriatickou artritidou

Jeden týden před zahájením léčby se doporučuje podat zkušební dávku ve výši 2,5–5 mg Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena. Doporučená
počáteční dávka je 7,5 mg by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu. Obvyklá dávka je 10–25 mg zvýšením toxicity, zejména se supresí kostní dřeně.

Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4–8 týdnech. Poté, co je dosaženo zamýšleného
účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.

Onkologie

Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie

Methotrexát v nízkých dávkách se používá jako udržovací léčba akutní lymfoblastické leukemie u dětí
od 3 let, dospívajících a dospělých v rámci komplexních léčebných protokolů v kombinaci s dalšími
cytostatiky. Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů.

Běžně přijímané jednotlivé dávky se pohybují v rozmezí od 20 do 40 mg povrchu těla.

Podává-li se methotrexát v rámci chemoterapie v kombinaci s jinými léčivy, je při stanovení dávky
nutné vzít v úvahu možné překrývání toxicity s dalšími složkami léčivého přípravku.

Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.

Pediatrická populace

U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností. Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými
léčebnými protokoly pro děti
Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
Methotrexát se má u pacientů s poruchou funkce ledvin používat s opatrností
Dávku je u pacientů s revmatoidní artritidou, juvenilní artritidou, psoriázou a psoriatickou artritidou
nutné upravit následujícím způsobem. U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená
ve zveřejněných protokolech.

Clearance kreatininu
% dávky, které má být podáno
>60 30-59 <30 pří瀀 
Porucha funkce jater
U pacientů se závažným stávajícím nebo předchozím onemocněním jater, zejména pokud je
důsledkem konzumace alkoholu, se má methotrexát podávat pouze s maximální opatrností, pokud
vůbec. Pokud jsou hodnoty bilirubinu vyšší než 5 mg/dl kontraindikováno
Pediatrická populace
Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů
o účinnosti a bezpečnosti.

Starší osoby
U starších osob k nízkým zásobám kyseliny listové, které se objevují ve vyšším věku, zvážit snížení dávky. Kromě
toho se doporučuje pacienty pečlivě sledovat, zda se u nich neobjeví časné známky toxicity 4.4, 4.5, 4.8 a 5.2
Pacienti s patologickým nahromaděním tekutin Jelikož u pacientů s patologickým nahromaděním tekutin může dojít ke čtyřnásobnému prodloužení
poločasu eliminace methotrexátu, může být nutné snížit jeho dávku a v některých případech i léčbu
ukončit
Způsob podání

Přípravek Jylamvo je určen pouze k perorálnímu podání.

Tento léčivý přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez něj.
Roztok je připraven k okamžitému použití. Je nutné jej spolknout s trochou vody, aby v ústech
nezůstaly žádné zbytky léčiva.
K přesnému odměření předepsané dávky je k dispozici 10ml perorální dávkovací stříkačka příbalová informace
V případě neúčinnosti perorálního způsobu podání je indikován přechod na parenterální podání
přípravku. Methotrexát lze v tomto případě podat intramuskulárně nebo subkutánně, přičemž tento
způsob podání se doporučuje u pacientů s nedostatečným vstřebáváním perorální formy methotrexátu
nebo u pacientů, kteří špatně tolerují methotrexát podávaný perorálně.