Jansitin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro balení s blistry


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 25 mg.

Jansitin 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 50 mg.

Jansitin 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. (pouze 25 mg)
Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
105 potahovaných tablet (pouze 100mg)
120 potahovaných tablet (pouze 100mg)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Jansitin 25 mg potahované tablet: 18/441/19-C
Jansitin 50 mg potahované tablet: 18/442/19-C
Jansitin 100 mg potahované tablet: 18/443/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro balení s lahvičkami


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 25 mg.

Jansitin 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 50 mg.

Jansitin 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. (pouze 25 mg)
Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Jansitin 25 mg potahované tablet: 18/441/19-C
Jansitin 50 mg potahované tablet: 18/442/19-C
Jansitin 100 mg potahované tablet: 18/443/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN







MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC//Al Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety

sitagliptinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ






























ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Štítek na lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Jansitin 25 mg potahované tablety
Jansitin 50 mg potahované tablety
Jansitin 100 mg potahované tablety
sitagliptinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jansitin 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 25 mg.

Jansitin 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 50 mg.

Jansitin 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající
sitagliptinum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. (pouze 25 mg)
Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST



EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Jansitin 25 mg potahované tablet: 18/441/19-C
Jansitin 50 mg potahované tablet: 18/442/19-C
Jansitin 100 mg potahované tablet: 18/443/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM