Infusio natrii chlorati isotonica 1/2 cum glucoso 5 imuna

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LÁHEV


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
F infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 4,5 g
glucosum 25,0 g (jako glucosum monohydricum 27,5 g)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
293 mosmol/l
431 kJ/l

Na+ 77 mmol/l
Cl- 77 mmol/l
C6H12O6 139 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
100 ml
200 ml
250 ml
400 ml
500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahve v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/021/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen jednorázovému použití.


16. INFORMACE VBRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLENĚNÉ LÁHVE - KARTÓNOVÁ KRABICE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
F infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 4,5 g
glucosum 25,0 g (jako glucosum monohydricum 27,5 g)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
293 mosmol/l
431 kJ/l

Na+ 77 mmol/l
Cl- 77 mmol/l
C6H12O6 139 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
30 x 100 ml
20 x 200 ml
20 x 250 ml
10 x 400 ml
10 x 500 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahve v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/021/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PLASTOVÝ VAK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
ENVIBAG
infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 4,5 g
glucosum 25,0 g (jako glucosum monohydricum 27,5 g)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
293 mosmol/l
431 kJ/l

Na+ 77 mmol/l
Cl- 77 mmol/l
C6H12O6 139 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/021/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PLASTOVÉ VAKY - KARTÓNOVÁ KRABICE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA 1/2 CUM GLUCOSO 5 IMUNA
ENVIBAG
infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1000 ml infuzního roztoku obsahuje
natrii chloridum 4,5 g
glucosum 25,0 g (jako glucosum monohydricum 27,5 g)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

voda pro injekci ad 1000 ml
293 mosmol/l
431 kJ/l

Na+ 77 mmol/l
Cl- 77 mmol/l
C6H12O6 139 mmol/l


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

infuzní roztok
40 x 100 ml
50 x 100 ml
60 x 100 ml
18 x 250 ml
30 x 250 ml
10 x 500 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Doba použitelnosti po přidání aditiv:
Před použitím je třeba zjistit chemickou a fyzikální stabilitu jakéhokoliv aditiva při pH přípravku.
Z mikrobiologického hlediska musí být naředěný roztok použit okamžitě, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v
odpovědnosti uživatele.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vaky v krabici, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

76/021/72-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM