Immunine
Léčivá látka: factor IX coagulationis humanus
Jedna inj. lahvička prášku pro injekční roztok obsahuje nominálně 1200 IU factor IX coagulationis
humanus.
ml roztoku přípravku IMMUNINE obsahuje po rekonstituci 10 ml vody na injekci přibližně IU/ml lidského koagulačního faktoru IX.
Účinnost FIX (IU) je stanovena jednostupňovým koagulačním testem dle Evropského lékopisu.
Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Specifická aktivita přípravku IMMUNINE není menší než 50 IU faktoru IX / mg proteinu.
Pomocná látka se známým účinkem
Sodík (41 mg v jedné injekční lahvičce)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
